医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3638 汎用人工呼吸器

オールインワンVOCSNベンチレータ

カフベンテック

電子部品の焼損

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

3639 汎用人工呼吸器

サーボベンチレータ SERVO-air

フクダ電子

機能停止の疑い

なし

国内

1

その他

3640 汎用人工呼吸器

サーボベンチレータシステム

フクダ電子

表示部の不良の疑い

なし

国内

1

その他

3641 汎用人工呼吸器

サーボベンチレータシステム

フクダ電子

換気不良の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

その他

3642 汎用人工呼吸器

サーボベンチレータシステム

フクダ電子

ガス漏れ

呼吸困難のおそれ

国内

1

その他

3643 汎用人工呼吸器

ザビーナ

ドレーゲルジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

3644 汎用人工呼吸器

ザビーナ

ドレーゲルジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

3645 汎用人工呼吸器

ザビーナ

ドレーゲルジャパン

なし

不明

国内

1

その他

3646 汎用人工呼吸器

スマートベンチレータ Vivo 45

チェスト

機能停止の疑い

呼吸困難の疑い

国内

1

その他

3647 汎用人工呼吸器

スマートベンチレータ Vivo 45LS

チェスト

換気停止の疑い

チアノーゼの疑い

国内

1

その他

3648 汎用人工呼吸器

ニューポート ベンチレータ モデル
HT70

コヴィディエンジャパン

表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

3649 汎用人工呼吸器

ニューポート ベンチレータ モデル
HT70

コヴィディエンジャパン

表示部の不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3650 汎用人工呼吸器

ニューポート ベンチレータ モデル
HT70

コヴィディエンジャパン

電気基板不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3651 汎用人工呼吸器

ニューポート ベンチレータ モデル
HT70

コヴィディエンジャパン

断線

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3652 汎用人工呼吸器

ニューポート ベンチレータ モデル
HT70

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

6

情報提供

3653 汎用人工呼吸器

ニューポート ベンチレータ モデル
HT70

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

情報提供

3654 汎用人工呼吸器

ニューポート ベンチレータ モデル
HT70

コヴィディエンジャパン

換気不良のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

情報提供

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