医療機器不具合報告（国内）
分類（７）： 眼科用機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

17

後房レンズ

エタニティー ナチュラル

参天製薬

レンズ支持部変形

再手術

国内

1

情報提供

18

後房レンズ

エタニティー ファイン ナチュラル

参天製薬

レンズ表面への異物付着

再手術

国内

1

情報提供

19

後房レンズ

エタニティーナチュラル

参天製薬

不明

眼内レンズ偏位、再手術

国内

1

情報提供

20

後房レンズ

エタニティーファインナチュラル

参天製薬

レンズ支持部損傷

再手術、視力障害

国内

1

情報提供

21

後房レンズ

テクニス ワンピース VB

エイエムオー・ジャパン

レンズ混濁

再手術

国内

1

情報提供

22

後房レンズ

ハイドロヴュー眼内レンズ

ボシュロム・ジャパン

カルシウム沈着の疑い

霧視の疑い

国内

3

情報提供

23

後房レンズ

ハイドロヴュー眼内レンズ

ボシュロム・ジャパン

カルシウム沈着の疑い

霧視

国内

1

情報提供

24

後房レンズ

ハイドロヴュー眼内レンズ

ボシュロム・ジャパン

カルシウム沈着

視力低下

国内

1

情報提供

25

後房レンズ

ハイドロヴュー眼内レンズ

ボシュロム・ジャパン

カルシウム沈着

眼底視認性低下、視力低下、霧視

国内

2

情報提供

26

再使用可能な視力補正用色付コンタク
アイシティEXーα
トレンズ

HOYA

なし

角膜炎、結膜炎、翼状片

国内

1

情報提供

27

再使用可能な視力補正用色付コンタク
フォーシーズン
トレンズ

メニコン

不明

結膜沈着物

国内

1

その他

28

挿入器付後房レンズ

Clareon 眼内レンズ AutonoMe オートプ
日本アルコン
リロードデリバリーシステム

不明

レンズ摘出・再挿入、予想屈折値誤差

国内

1

その他

29

挿入器付後房レンズ

Clareon 眼内レンズ AutonoMe オートプ
日本アルコン
リロードデリバリーシステム

レンズ表面への異物付着

異物遺残のおそれ

国内

1

その他

30

挿入器付後房レンズ

Clareon 眼内レンズ AutonoMe オートプ
日本アルコン
リロードデリバリーシステム

レンズ支持部損傷

レンズ摘出、視力不良

国内

1

その他

31

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサ－ト

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い

国内

2

情報提供

32

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサ－ト

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大

国内

4

情報提供

33

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサ－ト

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ

国内

4

情報提供

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