医療機器不具合報告 (73 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》 |
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分類(3): 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
下肢虚血、血栓
国内
1
情報提供
不明
下肢虚血、血管損傷、溶血
国内
1
情報提供
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
ル
不明
下肢虚血、血管損傷
国内
1
情報提供
921
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
ル
不明
下肢虚血
国内
13
情報提供
922
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
ル
抜去困難
外科的処置
国内
1
情報提供
923
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
ル
破損
循環不全のおそれ
国内
1
情報提供
924
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
ル
ポンプ停止
循環不全のおそれ、溶血
国内
1
情報提供
925
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
ル
ポンプ停止
循環不全のおそれ
国内
14
情報提供
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
918
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
ル
不明
919
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
ル
920
健康被害状況
926 消化管用ガイドワイヤ
ディスポーザブルガイドワイヤG
テルモ
不明
穿孔
国内
1
情報提供
927 消化管用ガイドワイヤ
ディスポーザブルガイドワイヤG
テルモ
剥離
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
928 消化管用チューブ
JMS E・D・チューブ
ジェイ・エム・エス
外れ
異物体内遺残
国内
1
情報提供
929 植込みポート用医薬品注入器具
ウィングド シュアカン
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
930 植込みポート用医薬品注入器具
ウィングド シュアカン
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
治療の中断
国内
1
情報提供
931 植込みポート用医薬品注入器具
ウィングド シュアカン
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
炎症のおそれ
国内
2
情報提供
932 植込みポート用医薬品注入器具
ウィングド シュアカン
ビー・ブラウンエースクラッ
収納困難
プ
針刺し/穿刺のおそれ
国内
1
情報提供
933 植込みポート用医薬品注入器具
ウィングド シュアカン
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れのおそれ
プ
疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
934 植込みポート用医薬品注入器具
ウィングド シュアカン
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ
疼痛のおそれ
国内
2
情報提供
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