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医療機器不具合報告 (73 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

下肢虚血、血栓

国内

1

情報提供

不明

下肢虚血、血管損傷、溶血

国内

1

情報提供

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

下肢虚血、血管損傷

国内

1

情報提供

921

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

下肢虚血

国内

13

情報提供

922

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


抜去困難

外科的処置

国内

1

情報提供

923

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


破損

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

924

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


ポンプ停止

循環不全のおそれ、溶血

国内

1

情報提供

925

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


ポンプ停止

循環不全のおそれ

国内

14

情報提供

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
918
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

919

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


920

健康被害状況

926 消化管用ガイドワイヤ

ディスポーザブルガイドワイヤG

テルモ

不明

穿孔

国内

1

情報提供

927 消化管用ガイドワイヤ

ディスポーザブルガイドワイヤG

テルモ

剥離

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

928 消化管用チューブ

JMS E・D・チューブ

ジェイ・エム・エス

外れ

異物体内遺残

国内

1

情報提供

929 植込みポート用医薬品注入器具

ウィングド シュアカン

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ


疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

930 植込みポート用医薬品注入器具

ウィングド シュアカン

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ


治療の中断

国内

1

情報提供

931 植込みポート用医薬品注入器具

ウィングド シュアカン

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ


炎症のおそれ

国内

2

情報提供

932 植込みポート用医薬品注入器具

ウィングド シュアカン

ビー・ブラウンエースクラッ
収納困難


針刺し/穿刺のおそれ

国内

1

情報提供

933 植込みポート用医薬品注入器具

ウィングド シュアカン

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れのおそれ


疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

934 植込みポート用医薬品注入器具

ウィングド シュアカン

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ


疼痛のおそれ

国内

2

情報提供

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