MC Plus Material - 医療機器不具合報告 131 ページ

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医療機器不具合報告 (131 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1904 中心循環系血管内超音波カテーテル

ビジョンズPV.018

フィリップス・ジャパン

剥離

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1905 中心循環系血管内超音波カテーテル

リフィニティ

フィリップス・ジャパン

不明

空気塞栓のおそれ、心筋損傷のおそれ

国内

2

情報提供

1906 中心循環系血管内超音波カテーテル

リフィニティ

フィリップス・ジャパン

画像消失

手技遅延のおそれ

国内

1

情報提供

1907 中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Catalystアスピレーションカテーテ
日本ストライカー
ル

不明

スパズム

国内

1

情報提供

1908 中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Catalystアスピレーションカテーテ
日本ストライカー
ル

挿入不能

穿孔のおそれ

国内

3

情報提供

1909 中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Catalystアスピレーションカテーテ
日本ストライカー
ル

挿入不能

原疾患悪化のおそれ

国内

2

情報提供

1910 中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Catalystアスピレーションカテーテ
日本ストライカー
ル

亀裂、挿入不能

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1911 中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Catalystアスピレーションカテーテ
日本ストライカー
ル

亀裂

原疾患悪化のおそれ

国内

2

情報提供

1912 中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

出血性脳血管障害

国内

13

情報提供

1913 中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

出血

国内

1

情報提供

1914 中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血管解離、出血性脳血管障害

国内

1

情報提供

1915 中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血管解離

国内

2

情報提供

1916 中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

虚血性脳血管障害、血管解離の疑い、出血性
脳血管障害

国内

1

情報提供

1917 中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

虚血性脳血管障害

国内

5

情報提供

1918 中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

仮性動脈瘤、狭窄

国内

1

情報提供

1919 中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

スパズム、出血

国内

1

情報提供

1920 中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

スパズム

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (131 ページ)

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