MC Plus Material - 医療機器不具合報告 204 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合報告 (204 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

731 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

失神、追加処置、伝導障害の疑い

国内

1

情報提供

732 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

失神、追加手術、伝導障害、入院

国内

1

情報提供

733 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

失神、心不全、低血圧

国内

1

情報提供

734 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

735 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

塞栓症、追加手術

国内

1

情報提供

736 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

再手術、伝導障害

国内

1

情報提供

737 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

再手術、失神、追加処置、伝導障害

国内

1

情報提供

738 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

呼吸困難、心不全、入院、浮腫

国内

1

情報提供

739 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

呼吸困難、心不全、追加手術、伝導障害

国内

1

情報提供

740 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

呼吸困難、心内膜炎の疑い、心不全

国内

1

情報提供

741 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

倦怠感、呼吸困難、心不全、入院、浮腫

国内

1

情報提供

742 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

血栓、心原性ショック、追加処置

国内

1

情報提供

743 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

血栓、塞栓症、追加手術

国内

1

情報提供

744 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

胸水貯留、心不全、腎不全、入院、肺炎、肺水
腫

国内

1

情報提供

745 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

胸水貯留、心不全

国内

1

情報提供

746 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

狭窄、心筋梗塞

国内

1

情報提供

747 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

狭窄、血栓、内膜解離

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (204 ページ)

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