医療機器不具合報告 (162 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》 |
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分類(4): 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
17
ウシ心のう膜弁
Perceval生体弁
Corcym Japan
不明
心内膜炎、追加手術、伝導障害、発熱
国内
1
情報提供
18
ウシ心のう膜弁
Perceval生体弁
Corcym Japan
不明
血小板減少
国内
1
その他
19
ウシ心のう膜弁
Perceval生体弁
リヴァノヴァ
不明
血小板減少
国内
1
その他
20
ウシ心のう膜弁
Perceval生体弁
Corcym Japan
不明
感染、機器摘出
国内
1
情報提供
21
ウシ心のう膜弁
Perceval生体弁
Corcym Japan
動作不良
機器摘出
国内
1
情報提供
22
ウシ心のう膜弁
Perceval生体弁
Corcym Japan
血栓付着
虚血性脳血管障害の疑い
国内
1
情報提供
23
ウシ心のう膜弁
Perceval生体弁
Corcym Japan
ずれ、弁周囲逆流
機器摘出
国内
1
情報提供
24
ウシ心のう膜弁
Perceval生体弁
Corcym Japan
ずれ
機器摘出
国内
1
情報提供
25
ウシ心のう膜弁
SJMトライフェクタ生体弁
アボットメディカルジャパン 不明
逆流、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
26
ウシ心のう膜弁
SJMトライフェクタ生体弁
アボットメディカルジャパン 不明
逆流、再手術
国内
1
情報提供
27
ウシ心のう膜弁
SJMトライフェクタ生体弁
アボットメディカルジャパン 不明
機器摘出、再手術
国内
1
情報提供
28
ウシ心のう膜弁
SJMトライフェクタ生体弁
アボットメディカルジャパン 不明
機器摘出、狭窄、再手術、心不全
国内
1
情報提供
29
ウシ心のう膜弁
SJMトライフェクタ生体弁
アボットメディカルジャパン 不明
機器摘出、逆流、再手術
国内
7
情報提供
30
ウシ心のう膜弁
SJMトライフェクタ生体弁
アボットメディカルジャパン 不明
機器摘出、逆流、呼吸困難、再手術
国内
2
情報提供
31
ウシ心のう膜弁
SJMトライフェクタ生体弁
アボットメディカルジャパン 不明
バルブインバルブのおそれ、逆流
国内
1
情報提供
32
ウシ心のう膜弁
SJMトライフェクタ生体弁
アボットメディカルジャパン 不明
バルブインバルブ
国内
1
情報提供
33
ウシ心のう膜弁
SJMトライフェクタ生体弁
アボットメディカルジャパン 自己組織の増殖、石灰化、変質
機器摘出、逆流、呼吸困難、再手術
国内
1
情報提供
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