MC Plus Material - 医療機器不具合報告 202 ページ

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医療機器不具合報告 (202 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

697 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心房細動、追加処置

国内

1

情報提供

698 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心房細動、追加手術

国内

2

情報提供

699 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心房細動

国内

1

情報提供

700 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全、入院の延長

国内

2

情報提供

701 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全、入院、肺炎の疑い

国内

1

情報提供

702 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全、入院

国内

6

情報提供

703 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全、追加手術、伝導障害、入院

国内

1

情報提供

704 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全、追加手術、低血圧、伝導障害、弁輪解
離

国内

1

情報提供

705 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全

国内

14

情報提供

706 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心肺停止、心不全、入院

国内

1

情報提供

707 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心肺停止

国内

1

情報提供

708 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心内膜炎、入院

国内

1

情報提供

709 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心内膜炎

国内

1

情報提供

710 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心停止、追加手術、伝導障害

国内

1

情報提供

711 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心筋梗塞、低血圧

国内

1

情報提供

712 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心筋梗塞、心原性ショック、心室細動

国内

1

情報提供

713 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心筋梗塞

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (202 ページ)

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