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医療機器不具合報告 (45 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
離開、疼痛
国内
1
情報提供
442 ポリグラクチン縫合糸
バイクリル ラピッド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
443 ポリグラクチン縫合糸
バイクリル ラピッド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
離開
国内
2
情報提供
444 ポリグリコール酸縫合糸
オペポリックス・N
アルフレッサ ファーマ
手術時間延長、出血
国内
1
情報提供
445 ポリグリコール酸縫合糸
サフィール
ビー・ブラウンエースクラッ
糸切れ
プ
疼痛
国内
1
情報提供
446 ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
不明
空腸閉塞、嘔吐、疼痛
国内
1
情報提供
447 ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
不明
空腸閉塞、嘔吐
国内
2
情報提供
448 ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
不明
イレウス、再手術、膨満、嘔吐、疼痛
国内
1
情報提供
449 ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
450 ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
糸切れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
451 ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
糸針の固定不良
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
452 ポリグリコネート縫合糸
マクソン
コヴィディエンジャパン
不明
離開、疼痛
国内
1
情報提供
453 ポリグリコネート縫合糸
マクソン
コヴィディエンジャパン
不明
血腫、再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
454 ポリグリコネート縫合糸
マクソン
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
455 ポリグリコネート縫合糸
マクソン
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
456 ポリグリコネート縫合糸
モノシン
ビー・ブラウンエースクラッ
糸切れ
プ
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
457 ポリグリコマー縫合糸
V-Loc90 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
不明
イレウス、再手術、膨満、嘔吐、疼痛
国内
1
情報提供
458 ポリグリコマー縫合糸
V-Loc90 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
針折れ
43 / 429
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
離開、疼痛
国内
1
情報提供
442 ポリグラクチン縫合糸
バイクリル ラピッド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
443 ポリグラクチン縫合糸
バイクリル ラピッド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
離開
国内
2
情報提供
444 ポリグリコール酸縫合糸
オペポリックス・N
アルフレッサ ファーマ
手術時間延長、出血
国内
1
情報提供
445 ポリグリコール酸縫合糸
サフィール
ビー・ブラウンエースクラッ
糸切れ
プ
疼痛
国内
1
情報提供
446 ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
不明
空腸閉塞、嘔吐、疼痛
国内
1
情報提供
447 ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
不明
空腸閉塞、嘔吐
国内
2
情報提供
448 ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
不明
イレウス、再手術、膨満、嘔吐、疼痛
国内
1
情報提供
449 ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
450 ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
糸切れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
451 ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
糸針の固定不良
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
452 ポリグリコネート縫合糸
マクソン
コヴィディエンジャパン
不明
離開、疼痛
国内
1
情報提供
453 ポリグリコネート縫合糸
マクソン
コヴィディエンジャパン
不明
血腫、再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
454 ポリグリコネート縫合糸
マクソン
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
455 ポリグリコネート縫合糸
マクソン
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
456 ポリグリコネート縫合糸
モノシン
ビー・ブラウンエースクラッ
糸切れ
プ
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
457 ポリグリコマー縫合糸
V-Loc90 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
不明
イレウス、再手術、膨満、嘔吐、疼痛
国内
1
情報提供
458 ポリグリコマー縫合糸
V-Loc90 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
針折れ
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