MC Plus Material - 医療機器不具合報告 276 ページ

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医療機器不具合報告 (276 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1955 人工呼吸器用マスク

ウィスプネーザルマスク

フィリップス・ジャパン

脱落のおそれ

低酸素症のおそれ

国内

1

その他

1956 人工呼吸器用マスク

パフォーマトラックフルフェイスマスク

フィリップス・ジャパン

脱落の疑い

低酸素症のおそれ

国内

2

その他

1957 人工股関節寛骨臼コンポーネント

Alpine ヒップステム

日本エム・ディ・エム

なし

骨折

国内

1

情報提供

1958 人工股関節寛骨臼コンポーネント

Aqualaライナー

京セラ

外れ

再置換

国内

1

情報提供

1959 人工股関節寛骨臼コンポーネント

Aqualaライナー

京セラ

外れ

再手術

国内

1

情報提供

1960 人工股関節寛骨臼コンポーネント

E-1 Hip アセタブラーライナー

ジンマー・バイオメット

破損

再手術、脱臼

国内

1

情報提供

1961 人工股関節寛骨臼コンポーネント

ESCALADE アセタビュラーカップ＆ラ
イナー

日本エム・ディ・エム

挿入不能

穿孔

国内

1

情報提供

1962 人工股関節寛骨臼コンポーネント

ESCALADE アセタビュラーカップ＆ラ
イナー

日本エム・ディ・エム

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

1963 人工股関節寛骨臼コンポーネント

G7 ライナー

ジンマー・バイオメット

外れ、破損

再手術

国内

1

情報提供

1964 人工股関節寛骨臼コンポーネント

GSカップ

帝人ナカシマメディカル

緩み

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

1965 人工股関節寛骨臼コンポーネント

GSカップ

帝人ナカシマメディカル

緩み

再手術、脱臼

国内

1

情報提供

1966 人工股関節寛骨臼コンポーネント

K-MAX KTプレートS

京セラ

破損

再置換

国内

1

情報提供

1967 人工股関節寛骨臼コンポーネント

LimaVit ライナー

日本リマ

挿入不能

手術時間の延長

国内

1

その他

1968 人工股関節寛骨臼コンポーネント

RM Pressfit カップ vitamys

マティス

緩み

関節の不安定性

国内

1

情報提供

1969 人工股関節寛骨臼コンポーネント

VEデュアルモビリティベアリング

ジンマー・バイオメット

外れ

再手術

国内

1

情報提供

1970 人工股関節寛骨臼コンポーネント

X３寛骨臼ライナー

日本ストライカー

不明

感染の疑い、再手術、肉腫、疼痛

国内

1

情報提供

1971 人工股関節寛骨臼コンポーネント

アクティブアーティキュレーション E1

ジンマー・バイオメット

外れ

再手術、脱臼、疼痛

国内

2

情報提供

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医療機器不具合報告 (276 ページ)

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