MC Plus Material - 医療機器不具合報告 379 ページ

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医療機器不具合報告 (379 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況
動作停止

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

低血圧のおそれ

国内

1

情報提供

3706 補助循環用バルーンポンプ駆動装置

ゼメックス IABP コンソール 908

ゼオンメディカル

3707 補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
動作停止、表示異常
パン

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3708 補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
動作停止
パン

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3709 補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
アラーム作動、表示異常
パン

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3710 補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
アラーム作動、動作停止の疑い
パン

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3711 補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
アラーム作動、動作停止
パン

循環不全のおそれ

国内

7

情報提供

3712 補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
アラーム作動
パン

循環不全のおそれ

国内

2

情報提供

3713 補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ

ゲティンゲグループ・ジャ
アラーム機能不全の疑い、動作停止、表示異常循環不全のおそれ
パン

国内

1

情報提供

3714 麻酔システム

FLOW – i 麻酔システム

ゲティンゲグループ・ジャ
動作不全の疑い
パン

麻酔不全

国内

1

情報提供

3715 麻酔システム

FLOW – i 麻酔システム

ゲティンゲグループ・ジャ
動作不全
パン

麻酔不全

国内

1

情報提供

3716 麻酔システム

FLOW – i 麻酔システム（FLOW-c）

ゲティンゲグループ・ジャ
コントロールパネル動作不良
パン

換気不良のおそれ

国内

1

情報提供

3717 麻酔システム

FLOW – i 麻酔システム（FLOW-c）

ゲティンゲグループ・ジャ
ガスアナライザエラー
パン

換気不良のおそれ

国内

1

情報提供

3718 麻酔システム

ドレーゲル全身麻酔装置ペルセウス
ドレーゲルジャパン
A500

電気基板不良の疑い

その他の健康被害のおそれ

国内

1

その他

3719 麻酔システム

ドレーゲル全身麻酔装置ペルセウス
ドレーゲルジャパン
A500

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

3720 麻酔システム

ドレーゲル全身麻酔装置ペルセウス
ドレーゲルジャパン
A500

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

3721 麻酔システム

ドレーゲル全身麻酔装置ペルセウス
ドレーゲルジャパン
A500

換気停止のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

3722 麻酔システム

ドレーゲル全身麻酔装置ファビウスプ
ドレーゲルジャパン
ラス

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

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医療機器不具合報告 (379 ページ)

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