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医療機器不具合報告 (141 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2074 長期的使用注入用植込みポート

パワーポート スリム

メディコン

不明

血栓症

国内

1

情報提供

2075 長期的使用注入用植込みポート

パワーポート スリム

メディコン

外れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2076 長期的使用注入用植込みポート

パワーポートClearVUE isp

メディコン

漏れ

皮下漏出

国内

1

情報提供

2077 長期的使用注入用植込みポート

パワーポートClearVUE isp

メディコン

亀裂

皮下漏出

国内

1

情報提供

2078 長期的使用注入用植込みポート

パワーポートClearVUE isp

メディコン

なし

体内遺残

国内

1

情報提供

2079 長期的使用注入用植込みポート

パワーポートClearVUE slim

メディコン

漏れ

皮下漏出

国内

1

情報提供

2080 長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

漏れの疑い

皮下漏出の疑い

国内

1

情報提供

2081 長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

漏れの疑い

壊死のおそれ

国内

1

情報提供

2082 長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

漏れ

皮下漏出の疑い

国内

2

情報提供

2083 長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

漏れ

皮下漏出

国内

1

情報提供

2084 長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

切断

体内遺残

国内

26

情報提供

2085 長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

亀裂の疑い

皮下漏出

国内

1

情報提供

2086 長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

亀裂、漏れの疑い

壊死のおそれ

国内

1

情報提供

2087 長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

亀裂、漏れ

皮下漏出

国内

1

情報提供

2088 長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

亀裂

皮下漏出の疑い

国内

2

情報提供

2089 長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

亀裂

皮下漏出のおそれ

国内

4

情報提供

2090 長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

亀裂

皮下漏出

国内

14

情報提供

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