医療機器不具合報告 (141 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》 |
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分類(3): 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2074 長期的使用注入用植込みポート
パワーポート スリム
メディコン
不明
血栓症
国内
1
情報提供
2075 長期的使用注入用植込みポート
パワーポート スリム
メディコン
外れ
体内遺残
国内
1
情報提供
2076 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートClearVUE isp
メディコン
漏れ
皮下漏出
国内
1
情報提供
2077 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートClearVUE isp
メディコン
亀裂
皮下漏出
国内
1
情報提供
2078 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートClearVUE isp
メディコン
なし
体内遺残
国内
1
情報提供
2079 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートClearVUE slim
メディコン
漏れ
皮下漏出
国内
1
情報提供
2080 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
漏れの疑い
皮下漏出の疑い
国内
1
情報提供
2081 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
漏れの疑い
壊死のおそれ
国内
1
情報提供
2082 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
漏れ
皮下漏出の疑い
国内
2
情報提供
2083 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
漏れ
皮下漏出
国内
1
情報提供
2084 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
切断
体内遺残
国内
26
情報提供
2085 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
亀裂の疑い
皮下漏出
国内
1
情報提供
2086 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
亀裂、漏れの疑い
壊死のおそれ
国内
1
情報提供
2087 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
亀裂、漏れ
皮下漏出
国内
1
情報提供
2088 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
亀裂
皮下漏出の疑い
国内
2
情報提供
2089 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
亀裂
皮下漏出のおそれ
国内
4
情報提供
2090 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
亀裂
皮下漏出
国内
14
情報提供
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