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医療機器不具合報告 (62 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
731 吸収性縫合用クリップ
ラパロクリップ
コヴィディエンジャパン
リリース不良
術中出血のおそれ、組織損傷のおそれ
国内
2
情報提供
732 吸収性縫合用クリップ
ラパロクリップ
コヴィディエンジャパン
クリップ形成不良、リリース不良の疑い
術中出血のおそれ
国内
2
情報提供
733 吸収性縫合用クリップ
ラパロクリップ
コヴィディエンジャパン
クリップ形成不良
術中出血のおそれ
国内
1
情報提供
734 胸腔排液用装置
気胸セット
SBカワスミ
物理的抵抗／粘着
治療時間の延長のおそれ
国内
1
その他
735
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
MAHURKAR Eliteカテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
抜去不能
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
736
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
MAHURKAR Eliteカテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
外れ、漏れ
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
737
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
MAHURKAR Eliteカテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
外れ
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
738
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パリンドローム プレシジョン
ル
コヴィディエンジャパン
穴、漏れ
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
739
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パワートリアライシス
ル
メディコン
漏れ
薬液漏出に伴う皮膚炎症のおそれ
国内
1
情報提供
740
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パワートリアライシス
ル
メディコン
漏れ
出血
国内
1
情報提供
741
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
癒着
空気塞栓症のおそれ
国内
2
情報提供
742
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
切断、癒着
空気塞栓症のおそれ
国内
2
情報提供
743
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
曲がり、抜去不能
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
744
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
曲がり、挿入不能
遺残のおそれ
国内
2
情報提供
745
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
詰まりの疑い
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
746
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
亀裂の疑い、漏れ
感染のおそれ
国内
1
情報提供
747
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
ショックのおそれ
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
731 吸収性縫合用クリップ
ラパロクリップ
コヴィディエンジャパン
リリース不良
術中出血のおそれ、組織損傷のおそれ
国内
2
情報提供
732 吸収性縫合用クリップ
ラパロクリップ
コヴィディエンジャパン
クリップ形成不良、リリース不良の疑い
術中出血のおそれ
国内
2
情報提供
733 吸収性縫合用クリップ
ラパロクリップ
コヴィディエンジャパン
クリップ形成不良
術中出血のおそれ
国内
1
情報提供
734 胸腔排液用装置
気胸セット
SBカワスミ
物理的抵抗／粘着
治療時間の延長のおそれ
国内
1
その他
735
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
MAHURKAR Eliteカテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
抜去不能
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
736
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
MAHURKAR Eliteカテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
外れ、漏れ
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
737
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
MAHURKAR Eliteカテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
外れ
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
738
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パリンドローム プレシジョン
ル
コヴィディエンジャパン
穴、漏れ
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
739
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パワートリアライシス
ル
メディコン
漏れ
薬液漏出に伴う皮膚炎症のおそれ
国内
1
情報提供
740
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パワートリアライシス
ル
メディコン
漏れ
出血
国内
1
情報提供
741
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
癒着
空気塞栓症のおそれ
国内
2
情報提供
742
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
切断、癒着
空気塞栓症のおそれ
国内
2
情報提供
743
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
曲がり、抜去不能
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
744
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
曲がり、挿入不能
遺残のおそれ
国内
2
情報提供
745
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
詰まりの疑い
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
746
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
亀裂の疑い、漏れ
感染のおそれ
国内
1
情報提供
747
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
ショックのおそれ
国内
1
情報提供
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