医療機器不具合報告 (216 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》 |
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分類(4): 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
935 血液透析濾過器
ポリフラックスHヘモダイアフィルター
バクスター
漏れ
脱水のおそれ
国内
19
情報提供
936 血液透析濾過器
ポリフラックスHヘモダイアフィルター
バクスター
亀裂、漏れ
脱水のおそれ
国内
1
情報提供
937 血液透析濾過器
マキシフラックス
ニプロ
不明
呼吸困難、嘔気、痒み
国内
1
情報提供
938 血液濃縮器
バイオキューブヘモコンセントレーター ニプロ
詰まりの疑い
呼吸循環動態の悪化のおそれ
国内
1
情報提供
939 血管用ステント
LIFESTENT SOLO バスキュラーステ
メディコン
ントシステム
切断
体内遺残
国内
3
情報提供
940 血管用ステント
LIFESTENT SOLO バスキュラーステ
メディコン
ントシステム
伸び
体内遺残
国内
1
情報提供
941 血管用ステント
LIFESTENT SOLO バスキュラーステ
メディコン
ントシステム
なし
再狭窄、追加処置
国内
1
情報提供
942 血管用ステント
SMART CONTROLステント
Cardinal Health Japan
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
943 血管用ステント
SMART ステント
Cardinal Health Japan
ステントフラクチャー
仮性動脈瘤
国内
1
情報提供
944 血管用ステント
Superaステント
アボットメディカルジャパン 留置困難
追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
945 血管用ステント
Superaステント
アボットメディカルジャパン 留置困難
なし
国内
6
情報提供
946 血管用ステント
Superaステント
アボットメディカルジャパン 不明
再狭窄
国内
2
情報提供
947 血管用ステント
Superaステント
アボットメディカルジャパン 短縮、留置困難
外科的処置
国内
1
情報提供
948 血管用ステント
Superaステント
アボットメディカルジャパン 切断、留置困難
なし
国内
1
情報提供
949 血管用ステント
Superaステント
アボットメディカルジャパン 切断
なし
国内
2
情報提供
950 血管用ステント
Superaステント
アボットメディカルジャパン 伸び、切断
外科的処置、体内遺残
国内
1
情報提供
951 血管用ステント
Superaステント
アボットメディカルジャパン 曲がりの疑い
なし
国内
1
情報提供
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