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医療機器不具合報告 (216 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(4): 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

935 血液透析濾過器

ポリフラックスHヘモダイアフィルター

バクスター

漏れ

脱水のおそれ

国内

19

情報提供

936 血液透析濾過器

ポリフラックスHヘモダイアフィルター

バクスター

亀裂、漏れ

脱水のおそれ

国内

1

情報提供

937 血液透析濾過器

マキシフラックス

ニプロ

不明

呼吸困難、嘔気、痒み

国内

1

情報提供

938 血液濃縮器

バイオキューブヘモコンセントレーター ニプロ

詰まりの疑い

呼吸循環動態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

939 血管用ステント

LIFESTENT SOLO バスキュラーステ
メディコン
ントシステム

切断

体内遺残

国内

3

情報提供

940 血管用ステント

LIFESTENT SOLO バスキュラーステ
メディコン
ントシステム

伸び

体内遺残

国内

1

情報提供

941 血管用ステント

LIFESTENT SOLO バスキュラーステ
メディコン
ントシステム

なし

再狭窄、追加処置

国内

1

情報提供

942 血管用ステント

SMART CONTROLステント

Cardinal Health Japan

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

943 血管用ステント

SMART ステント

Cardinal Health Japan

ステントフラクチャー

仮性動脈瘤

国内

1

情報提供

944 血管用ステント

Superaステント

アボットメディカルジャパン 留置困難

追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

945 血管用ステント

Superaステント

アボットメディカルジャパン 留置困難

なし

国内

6

情報提供

946 血管用ステント

Superaステント

アボットメディカルジャパン 不明

再狭窄

国内

2

情報提供

947 血管用ステント

Superaステント

アボットメディカルジャパン 短縮、留置困難

外科的処置

国内

1

情報提供

948 血管用ステント

Superaステント

アボットメディカルジャパン 切断、留置困難

なし

国内

1

情報提供

949 血管用ステント

Superaステント

アボットメディカルジャパン 切断

なし

国内

2

情報提供

950 血管用ステント

Superaステント

アボットメディカルジャパン 伸び、切断

外科的処置、体内遺残

国内

1

情報提供

951 血管用ステント

Superaステント

アボットメディカルジャパン 曲がりの疑い

なし

国内

1

情報提供

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