MC Plus Material - 医療機器不具合報告 153 ページ

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医療機器不具合報告 (153 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2278 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン不明

深部静脈血栓症、浮腫

国内

4

情報提供

2279 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン不明

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

2280 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン不明

血栓症

国内

1

情報提供

2281 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン不明

血栓、閉塞

国内

2

情報提供

2282 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン不明

血管損傷の疑い

国内

1

情報提供

2283 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン不明

狭窄、再手術、体液の貯留

国内

1

情報提供

2284 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン不明

狭窄

国内

1

情報提供

2285 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン不明

感染、再手術以外の外科的追加処置、入院、
敗血性ショック

国内

2

情報提供

2286 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン抜去困難、閉鎖不良

なし

国内

2

情報提供

2287 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン抜去困難

なし

国内

3

情報提供

2288 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン破損、閉鎖不良

なし

国内

1

情報提供

2289 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン破損、抜去困難、閉鎖不良

血管損傷、手術時間の延長、入院期間の延長

国内

1

情報提供

2290 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン破損

不明

国内

1

情報提供

2291 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン破損

なし

国内

5

情報提供

2292 非吸収性縫合糸セット

パーストリング

コヴィディエンジャパン

破損

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

2293 非血管用ガイドワイヤ

センサーガイドワイヤー

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

剥離

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

2294 非血管用ガイドワイヤ

センサーガイドワイヤー

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (153 ページ)

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