MC Plus Material - 医療機器不具合報告 46 ページ

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医療機器不具合報告 (46 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

459 ポリグリコマー縫合糸

バイオシン

コヴィディエンジャパン

針折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

460 ポリグリコマー縫合糸

ポリゾーブ

コヴィディエンジャパン

針折れ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

461 ポリジオキサノン縫合糸

PDS プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

離開

国内

1

情報提供

462 ポリジオキサノン縫合糸

PDS プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

炎症症状の疑い、離開

国内

1

情報提供

463 ポリジオキサノン縫合糸

PDS プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

炎症症状の疑い、再手術

国内

1

情報提供

464 ポリジオキサノン縫合糸

PDS プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

炎症症状

国内

1

情報提供

465 ポリジオキサノン縫合糸

PDS プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

466 ポリジオキサノン縫合糸

PDS プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

467 ポリジオキサノン縫合糸

PDS縫合糸

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血腫

国内

2

情報提供

468 ポリジオキサノン縫合糸

PDS縫合糸

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染の疑い

国内

1

情報提供

469 ポリジオキサノン縫合糸

PDS縫合糸

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

リーク

国内

1

情報提供

470 ポリジオキサノン縫合糸

PDS縫合糸

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

471 ポリジオキサノン縫合糸

PDS縫合糸

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン

体内遺残のおそれ

国内

5

情報提供

472 ポリジオキサノン縫合糸

PDS縫合糸

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

473 ポリジオキサノン縫合糸

PDS縫合糸

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

474 ポリジオキサノン縫合糸

PDS縫合糸

ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れの疑い
ン

離開

国内

1

情報提供

475 ポリジオキサノン縫合糸

PDS縫合糸

ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (46 ページ)

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