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医療機器不具合報告 (66 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
バーデックスシルバールブリシルフォー
メディコン
リーカテーテルシステム
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
802 抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂、抜去不能
異物体内遺残
国内
1
情報提供
803 抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂
体内遺残のおそれ
国内
7
情報提供
804 抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂
異物体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
805 抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
25
情報提供
806 抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂
異物体内遺残
国内
2
情報提供
807 抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
切断
体内遺残、追加処置
国内
1
情報提供
808 抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
809 抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
切断
異物体内遺残、内視鏡手技
国内
1
情報提供
810 抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
切断
異物体内遺残、追加処置
国内
1
情報提供
811 抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバーTSCトレイ
メディコン
破裂
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
812 抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバーTSCトレイ
メディコン
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
5
情報提供
813 抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
破裂、抜去不能
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
814 抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
破裂
体内遺残のおそれ
国内
11
情報提供
815 抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
14
情報提供
799 抗菌泌尿器用カテーテル
バーデックス シルバールブリシル 温度
メディコン
センサーカテーテル
破裂
800 抗菌泌尿器用カテーテル
バーデックスシルバールブリシルフォー
メディコン
リーカテーテル
801 抗菌泌尿器用カテーテル
64 / 429
健康被害状況
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
バーデックスシルバールブリシルフォー
メディコン
リーカテーテルシステム
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
802 抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂、抜去不能
異物体内遺残
国内
1
情報提供
803 抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂
体内遺残のおそれ
国内
7
情報提供
804 抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂
異物体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
805 抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
25
情報提供
806 抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂
異物体内遺残
国内
2
情報提供
807 抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
切断
体内遺残、追加処置
国内
1
情報提供
808 抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
809 抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
切断
異物体内遺残、内視鏡手技
国内
1
情報提供
810 抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
切断
異物体内遺残、追加処置
国内
1
情報提供
811 抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバーTSCトレイ
メディコン
破裂
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
812 抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバーTSCトレイ
メディコン
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
5
情報提供
813 抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
破裂、抜去不能
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
814 抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
破裂
体内遺残のおそれ
国内
11
情報提供
815 抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
14
情報提供
799 抗菌泌尿器用カテーテル
バーデックス シルバールブリシル 温度
メディコン
センサーカテーテル
破裂
800 抗菌泌尿器用カテーテル
バーデックスシルバールブリシルフォー
メディコン
リーカテーテル
801 抗菌泌尿器用カテーテル
64 / 429
健康被害状況