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医療機器不具合報告 (344 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術のおそれ、癒合不全、疼痛
国内
2
情報提供
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ステム
ン
再手術のおそれ
国内
3
情報提供
3113 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ステム
ン
再手術、癒合不全、疼痛
国内
3
情報提供
3114 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ステム
ン
再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
3115 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ステム
ン
再手術、遷延治癒、疼痛
国内
1
情報提供
3116 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ステム
ン
再手術
国内
1
情報提供
3117 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ステム
ン
骨折、再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
3118 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通のおそれ
ステム
ン
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3119 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通のおそれ
ステム
ン
再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
3120 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通のおそれ
ステム
ン
再手術
国内
1
情報提供
3121 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ステム
ン
手術時間の延長
国内
1
情報提供
3122 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ステム
ン
再手術のおそれ、疼痛
国内
3
情報提供
3123 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ステム
ン
再手術、疼痛
国内
2
情報提供
3124 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ステム
ン
再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
3125 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ステム
ン
再手術
国内
5
情報提供
3126 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
異所留置
ステム
ン
再手術のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
3127 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
異所留置
ステム
ン
再手術
国内
1
情報提供
3111 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ステム
ン
3112 体内固定用大腿骨髄内釘
不具合状況
342 / 429
健康被害状況
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術のおそれ、癒合不全、疼痛
国内
2
情報提供
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ステム
ン
再手術のおそれ
国内
3
情報提供
3113 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ステム
ン
再手術、癒合不全、疼痛
国内
3
情報提供
3114 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ステム
ン
再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
3115 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ステム
ン
再手術、遷延治癒、疼痛
国内
1
情報提供
3116 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ステム
ン
再手術
国内
1
情報提供
3117 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ステム
ン
骨折、再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
3118 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通のおそれ
ステム
ン
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3119 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通のおそれ
ステム
ン
再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
3120 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通のおそれ
ステム
ン
再手術
国内
1
情報提供
3121 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ステム
ン
手術時間の延長
国内
1
情報提供
3122 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ステム
ン
再手術のおそれ、疼痛
国内
3
情報提供
3123 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ステム
ン
再手術、疼痛
国内
2
情報提供
3124 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ステム
ン
再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
3125 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ステム
ン
再手術
国内
5
情報提供
3126 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
異所留置
ステム
ン
再手術のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
3127 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
異所留置
ステム
ン
再手術
国内
1
情報提供
3111 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ステム
ン
3112 体内固定用大腿骨髄内釘
不具合状況
342 / 429
健康被害状況