MC Plus Material - 医療機器不具合報告 302 ページ

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医療機器不具合報告 (302 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2397 成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2398 成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

2399 成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

情報提供

2400 成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

リセットの疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

4

情報提供

2401 成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

リセット

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

2402 成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

バッテリ不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2403 成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

タッチパネルの故障

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

情報提供

2404 成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

アラーム誤作動

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2405 成人用人工呼吸器

モデルB－１０００

TKB

機能停止の疑い

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2406 成人用人工呼吸器

人工呼吸器 HAMILTON-C6

日本光電工業

機能停止

低酸素症のおそれ

国内

1

情報提供

2407 成人用人工呼吸器

人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ

日本光電工業

機能停止

低酸素症のおそれ

国内

3

情報提供

2408 成人用人工呼吸器

人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ

日本光電工業

換気停止

低酸素症のおそれ

国内

4

情報提供

2409 成人用人工呼吸器

人工呼吸器 Tバードシリーズ

アイ・エム・アイ

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2410 成人用人工呼吸器

人工呼吸器 Tバードシリーズ

アイ・エム・アイ

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2411 成人用人工呼吸器

人工呼吸器 Tバードシリーズ

アイ・エム・アイ

タッチパネルの故障

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2412 整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
漏出
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2413 整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
漏出
ネック

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (302 ページ)

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