WHOより公表されているデータ（2023年1月版）
Chapter

ClassKind

ChapterNO

Title

和訳案

BlockId
Code
X

category

XE1KB

Separation problem

分離の問題

X

category

XE9BM

Separation failure

分離不良

X

category

XE6U9

Difficult or delayed separation

分離困難又は分離遅延

X

category

XE1TT

Premature separation of device

機器の早期分離

X

category

XE1XC

Protective measures problem

防護対策の問題

X

category

XE98H

Device alarm system

機器アラームシステム

X

category

XE5JP

Alarm not visible

アラームの非表示

X

category

XE6DH

No audible alarm

可聴アラームなし

X

category

XE2RK

Low audible alarm

下限可聴アラーム

X

category

XE3QU

Delayed alarm

アラームの遅延

X

category

XE2K0

False alarm

誤報

X

category

XE3UE

Defective alarm

アラーム不良

X

category

XE78D

Fail-safe problem

フェイルセーフ機構の問題

X

category

XE659

Fail-safe did not activate

フェイルセーフ機構の故障

X

category

XE6VE

No fail-safe mechanism

フェイルセーフ機構なし

X

category

XE3V3

Failure of device to self-test

機器の自己診断故障

X

category

XE16Y

Failure to auto stop

自動停止の故障

X

category

XE4KE

Reset problem

リセットの問題

X

category

XE59S

Failure to reset

リセットの故障

X

category

XE0HZ

Failure to zero

ゼロ設定の故障

X

category

XE2T4

Inappropriate or unexpected reset

不適切又は予期しないリセット

X

category

XE1H0

Premature indicator activation

インジケータの早期作動

X

category

XE6KH

Premature elective replacement indicator

早すぎる任意交換インジケータ表示

X

category

XE6ND

Premature end-of-life indicator

早すぎる寿命インジケータ表示

X

category

XE4PS

Shielding failure

遮蔽不良

X

category

XE452

Compatibility problem

互換性の問題

X

category

XE02E

Component or accessory incompatibility

構成部品又は付属品の不適合

X

category

XE7N5

Accessory incompatibile

付属品の不適合

X

category

XE1UE

Component incompatible

構成部品の不適合

X

category

XE8KS

Device-device incompatibility

機器間の不適合

X

category

XE0HJ

Measurement system incompatibility

測定システムの不適合

X

category

XE4UP

Unintended compatibility

意図しない適合性

X

category

XE4XW

Contamination or decontamination problem

汚染又は除染の問題

X

category

XE9L2

Contamination during use

使用中の汚染

X

category

XE9H4

Biofilm coating in device

機器におけるバイオフィルムコーティング

X

category

XE2AR

Contamination of device ingredient or reagent

機器成分又は試薬の汚染

X

category

XE4VF

Device contamination with body fluid

体液による機器の汚染

X

category

XE9AH

Device contamination with chemical or other material

化学物質又はその他の物質による機器汚染

X

category

XE97G

Microbial contamination of device

機器の微生物汚染

X

category

XE450

Device contaminated during manufacture or shipping

製造時又は出荷時に汚染された機器

X

category

XE5LK

Device reprocessing problem

機器の再処理に関する問題

X

category

XE3MN

Failure to clean adequately

適切な清掃の失敗

X

category

XE4A4

Failure to disinfect

消毒の失敗

X

category

XE0VE

Flushing problem

フラッシングの問題

X

category

XE2LR

Problem with sterilisation

滅菌に関する問題

X

category

XE0HG

Residue after decontamination

除染後の残留物

X

category

XE6K5

Environmental compatibility problem

環境適合性の問題

X

category

XE027

Ambient noise problem

騒音環境の問題

X

category

XE5R1

Ambient temperature problem

温度環境の問題

X

category

XE50X

Fumes or vapours as environmental compatibility problem

環境適合性の問題としての煙又は蒸気

X

category

XE011

Fungus in device environment

機器の使用環境における真菌

X

category

XE8HD

Moisture or humidity problem

水分又は湿度の問題

X

category

XE7KA

Ventilation problem in device environment

機器の使用環境における換気に関する問題

X

category

XE5NF

Device unsafe to use in environment

安全でない環境での機器の使用

X

category

XE55E

Environmental particulates

環境中の粒子

X

category

XE6V9

Medical gas supply problem

医療用ガスの供給に関する問題

X

category

XE5ZE

Electrical power problem

電力の問題

X

category

XE2H3

Installation related problem

設置関連の問題

X

category

XE36N

Missassembled during installation

設置中の誤った組立

X

category

XE3J4

Labelling, instructions for use or training problem

表示、取扱説明書又はトレーニングに関する問題

X

category

XE23E

Device markings or labelling problem

機器のマーキング又は表示の問題

X

category

XE25T

Lack of maintenance documentation or guidelines

保守点検文書又はガイドラインの不足

X

category

XE13S

Inadequate instructions for healthcare professional

医療従事者に対する不適切な指示

X

category

XE17P

Inadequate instructions for non-healthcare professional

非医療従事者に対する不適切な指示

X

category

XE22G

Inadequate or insufficient training

不適切な又は不足したトレーニング

X

category

XE5DG

Human-device interface problem

人・機器インターフェースの問題

X

category

XE1C2

Device difficult to setup or prepare

設定又は準備が困難な機器

X

category

XE3B8

Device difficult to program or calibrate

プログラム又は校正が困難な機器

X

category

XE2N3

Device difficult to maintain

保守が困難な機器

X

category

XE35S

Indadequate user interface

不適切なユーザーインターフェース

X

category

XE0AG

Use of device problem

機器の使用に関する問題

X

category

XE6PE

Device handling problem

機器の取扱いに関する問題

X

category

XE7S3

Use of incorrect control settings

間違った制御設定の使用

X

category

XE2XZ

Improper or incorrect procedure or method

不適切又は間違った手順又は方法

X

category

XE7VD

Off-label use

適応外使用

X

category

XE61V

Misassembled

誤った組立

X

category

XE3GL

Adverse event without identified device or use problem

機器又は使用に関する問題が特定されない不具合

X

category

XE3DN

No apparent adverse event

明らかな不具合なし

X

category

XE1W0

Appropriate term or code not available for aspects of incidents related to devices

機器に関連するインシデントの側面に適切な用語又はコードなし

X

block

ー

Investigation conclusion of events related to devices

機器に関する事象調査の結論

X

category

XE1UR

Cause traced to device design

機器の設計が原因

X

category

XE7NC

Cause traced to component failure

構成要素の不良が原因

X

category

XE2TX

Cause traced to manufacturing

製造が原因

X

category

XE18E

Cause traced to transport or storage

輸送又は保管が原因

X

category

XE7NN

Cause traced to infrastructure

インフラが原因

X

category

XE1WV

Cause traced to environment

環境が原因