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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（２）：生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
103
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
販売名
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
ル
企業名
104
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
105
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
106
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
噛合わない、脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
2
情報提供
インテュイティブサージカ
ル
めくれ、脱落のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
ほつれのおそれ、めくれのおそれ、脱落のおそ
残留のおそれ
れ
国内
1
情報提供
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
ほつれ、噛合わないのおそれ、脱落のおそれ、
残留のおそれ
破損のおそれ
国内
1
情報提供
107
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
はがれのおそれ、脱落のおそれ、溶融
残留のおそれ
国内
1
情報提供
108
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
はがれのおそれ、脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
1
情報提供
109
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
はがれのおそれ、脱落のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
110
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
はがれのおそれ、脱落
残留のおそれ
国内
1
情報提供
111
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
はがれのおそれ、ほつれ、脱落のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
112
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
はがれ、脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
1
情報提供
113
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
はがれ、脱落のおそれ
残留のおそれ
国内
9
情報提供
114
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
はがれ、作動不良、脱落
その他の損傷のおそれ
国内
1
情報提供
115
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
キズ、破損
残留のおそれ
国内
1
情報提供
116
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
キズ、めくれ、脱落のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
117
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
溶融
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
118
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
不明
手術手技の修正、出血
国内
1
情報提供
119
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
破損
時間延長
国内
1
情報提供
8
分類（２）：生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
103
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
販売名
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
ル
企業名
104
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
105
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
106
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
噛合わない、脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
2
情報提供
インテュイティブサージカ
ル
めくれ、脱落のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
ほつれのおそれ、めくれのおそれ、脱落のおそ
残留のおそれ
れ
国内
1
情報提供
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
ほつれ、噛合わないのおそれ、脱落のおそれ、
残留のおそれ
破損のおそれ
国内
1
情報提供
107
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
はがれのおそれ、脱落のおそれ、溶融
残留のおそれ
国内
1
情報提供
108
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
はがれのおそれ、脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
1
情報提供
109
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
はがれのおそれ、脱落のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
110
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
はがれのおそれ、脱落
残留のおそれ
国内
1
情報提供
111
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
はがれのおそれ、ほつれ、脱落のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
112
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
はがれ、脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
1
情報提供
113
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
はがれ、脱落のおそれ
残留のおそれ
国内
9
情報提供
114
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
はがれ、作動不良、脱落
その他の損傷のおそれ
国内
1
情報提供
115
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
キズ、破損
残留のおそれ
国内
1
情報提供
116
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
キズ、めくれ、脱落のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
117
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
溶融
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
118
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
不明
手術手技の修正、出血
国内
1
情報提供
119
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
破損
時間延長
国内
1
情報提供
8