MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 196 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (196 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

494

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

追加手術、伝導障害

国内

19

情報提供

495

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

組織損傷、追加手術、伝導障害

国内

1

情報提供

496

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

心タンポナーデ、追加手術、低血圧

国内

1

情報提供

497

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

再手術のおそれ、伝導障害

国内

1

情報提供

498

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

血腫、再手術、失神、破裂

国内

1

情報提供

499

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

虚血性脳血管障害、塞栓症

国内

1

情報提供

500

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

逆流、心原性ショック、追加手術、伝導障害、入
院の延長

国内

1

情報提供

501

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

冠動脈閉塞、心電図変化、追加処置、低血圧

国内

1

情報提供

502

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

冠動脈閉塞、再手術のおそれ、心室細動

国内

1

情報提供

503

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

外科処置、損傷

国内

1

情報提供

504

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

解離、追加処置

国内

1

情報提供

505

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

下肢痛、塞栓症、追加手術

国内

1

情報提供

506

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン抵抗

心タンポナーデ、穿孔、追加手術

国内

1

情報提供

507

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン折れ

手術時間の延長

国内

2

情報提供

508

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン曲がり、血栓付着、挿入困難

低血圧

国内

1

情報提供

509

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン拡張不能、弁周囲逆流

逆流、追加手術

国内

1

情報提供

510

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン開放不全、血栓付着、閉鎖不全

逆流

国内

1

情報提供

194

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (196 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (196 ページ)

出典

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プレーンテキスト

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