医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

機器の再留置

国内

1

その他

1293

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
挿入不能
プ

1294

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ

疼痛

国内

1

情報提供

1295

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ

機器の再留置のおそれ、損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1296

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ

過少投与のおそれ

国内

1

情報提供

1297

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
切断、漏れ
プ

過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1298

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
切断、漏れ
プ

過少投与のおそれ

国内

1

情報提供

1299

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
切断、挿入不能
プ

体内遺残

国内

1

情報提供

1300

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ

体内遺残のおそれ

国内

1

その他

1301

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ

体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

1302

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ

体内遺残

国内

2

情報提供

1303

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ

過少投与のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1304

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
伸び、切断、挿入不能
プ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1305

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
伸び
プ

過少投与のおそれ

国内

1

情報提供

1306

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
傷ついた材料、切断
プ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1307

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
穴、漏れ
プ

過少投与のおそれ、機器の再留置

国内

1

その他

1308

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
穴、潰れ、漏れ
プ

過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1309

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
穴、傷ついた材料、漏れ
プ

過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

94