MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 443 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (443 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（７）：眼科用機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

69

挿入器付後房レンズ

テクニスシナジー TVB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

不明

視力低下、霧視

国内

1

情報提供

70

挿入器付後房レンズ

テクニスシナジー VB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

不明

遠方視力低下、角膜浮腫、近方視力低下

国内

1

情報提供

71

挿入器付後房レンズ

テクニスワンピース VB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

不明

予想屈折値誤差、乱視

国内

1

情報提供

72

挿入器付後房レンズ

テクニスワンピース VB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

不明

視力低下、予想屈折値誤差

国内

1

情報提供

73

挿入器付後房レンズ

テクニスワンピース VB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

不明

眼内炎

国内

1

情報提供

74

挿入器付後房レンズ

テクニスワンピース VB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

不明

遠方視力低下、黄斑変性

国内

1

情報提供

75

挿入器付後房レンズ

テクニスワンピース VB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

不明

フィブリン析出、眼内炎、最高矯正視力低下、前
房蓄膿

国内

1

情報提供

76

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix TORIC トリ
フォーカル疎水性アクリル眼内レン日本アルコン
ズ

不明

機器の再留置、機器の抜去、予想屈折値誤差

国内

2

その他

77

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix TORIC トリ
フォーカル疎水性アクリル眼内レン日本アルコン
ズ

不明

機器の再留置、機器の抜去、視力不良

国内

1

その他

78

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix TORIC ト
リフォーカル疎水性アクリル眼内レ日本アルコン
ンズ

度数違いの疑い

機器の再留置、機器の抜去

国内

1

その他

79

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix トリフォー
日本アルコン
カル疎水性アクリル眼内レンズ

不明

機器の再留置、機器の抜去、視力不良

国内

7

その他

80

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix トリフォー
日本アルコン
カル疎水性アクリル眼内レンズ

不明

グレア、ハロー、機器の再留置、機器の抜去

国内

1

その他

81

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix トリフォー
日本アルコン
カル疎水性アクリル眼内レンズ

度数違いの疑い

機器の再留置、機器の抜去、予想屈折値誤差

国内

1

その他

82

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix トリフォー
日本アルコン
カル疎水性アクリル眼内レンズ

レンズ支持部損傷

機器の再留置、機器の抜去、視力低下、予想屈
折値誤差

国内

1

情報提供

83

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix トリフォー
日本アルコン
カル疎水性アクリル眼内レンズ

なし

グレア、ハロー、機器の再留置、機器の抜去

国内

1

情報提供

84

多焦点後房レンズ

テクニスマルチフォーカルワンピースエイエムオー・ジャパン

不明

コントラスト感度低下

国内

1

情報提供

85

多焦点後房レンズ

テクニスマルチフォーカルワンピースエイエムオー・ジャパン

不明

グレア、ハロー

国内

2

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (443 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (443 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (443 ページ)