MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 390 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (390 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3792

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル HT70 コヴィディエンジャパン

バッテリ不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

3793

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル HT70 コヴィディエンジャパン

タッチパネルの故障のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3794

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデルHT
コヴィディエンジャパン
７０

表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3795

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデルHT
コヴィディエンジャパン
７０

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3796

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデルHT
コヴィディエンジャパン
７０

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3797

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデルHT
コヴィディエンジャパン
７０

バッテリ不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3798

汎用人工呼吸器

プリズマベント50-C

AJMD

機器の誤使用の疑い

減少の疑い、呼吸数

国内

1

その他

3799

汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

9

情報提供

3800

汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

表示部の不良のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3801

汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

表示部の不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

20

情報提供

3802

汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

機能停止の疑い、電子部品の焼損の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3803

汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

3804

汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3805

汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

6

情報提供

3806

汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

6

情報提供

3807

汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

情報提供

3808

汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

バッテリ不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

388

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (390 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (390 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (390 ページ)