医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

664

吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材

バード ベントリオST

メディコン

不明

665

吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材

パリテックス コンポジット メッシュ

コヴィディエンジャパン

666

吸収性局所止血材

エクソシール

コーディスジャパン

667

不具合発生場所

総件数

対応状況

感染、再手術、癒着形成、瘻形成

国内

1

情報提供

固定不良の疑い

呼吸困難、低酸素症

国内

1

情報提供

不明

血管穿孔

国内

2

情報提供

吸収性局所止血材

サージセル スノー・アブソーバブル・ヘ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
モスタット
ン

異物反応

国内

1

情報提供

668

吸収性局所止血材

サージセル・アブソーバブル・ヘモスタッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
トMD
ン

発熱

国内

1

情報提供

669

吸収性局所止血材

サージセル・アブソーバブル・ヘモスタッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
トMD
ン

膿瘍

国内

1

情報提供

670

吸収性局所止血材

サージセル・アブソーバブル・ヘモスタッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
トMD
ン

異物反応

国内

1

情報提供

671

吸収性局所止血材

サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

発疹

国内

1

情報提供

672

吸収性局所止血材

サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

詳細不明の感染症の疑い、腹腔内出血

国内

1

情報提供

673

吸収性局所止血材

サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再手術

国内

1

情報提供

674

吸収性局所止血材

サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

炎症

国内

1

情報提供

675

吸収性局所止血材

サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

異物反応

国内

1

情報提供

676

吸収性骨再生用材料

スーパーポアEX

HOYA Technosurgical

炎症反応のおそれ、麻痺のおそれ

国内

4

その他

677

吸収性骨再生用材料

骨補填材 オスフェリオン６０

オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル

再手術のおそれ、手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

678

吸収性骨再生用材料

骨補填材 オスフェリオン６０

オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル

再手術のおそれ、皮膚の赤み、疼痛

国内

1

情報提供

679

吸収性骨再生用材料

骨補填材 オスフェリオン６０

オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル

再手術、腫脹、損傷

国内

1

情報提供

680

吸収性骨再生用材料

骨補填材 オスフェリオン６０

オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル

骨折、再手術

国内

1

情報提供

異所留置

57

健康被害状況