MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 389 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (389 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3775

汎用人工呼吸器

ザビーナ

ドレーゲルジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

3776

汎用人工呼吸器

ザビーナ

ドレーゲルジャパン

換気停止

低酸素飽和度

国内

1

その他

3777

汎用人工呼吸器

ザビーナ

ドレーゲルジャパン

なし

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

3778

汎用人工呼吸器

スマートベンチレータ Vivo 3

チェスト

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

3779

汎用人工呼吸器

スマートベンチレータ Vivo 3

チェスト

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

3780

汎用人工呼吸器

スマートベンチレータ Vivo 45LS

チェスト

設定変更したが反映されないのおそれ

低換気のおそれ、不適切な治療又は診断的曝
露のおそれ

国内

1

その他

3781

汎用人工呼吸器

スマートベンチレータ Vivo 45LS

チェスト

設定変更したが反映されないのおそれ

低換気のおそれ、不適切な治療又は診断的曝
露のおそれ

国内

1

情報提供

3782

汎用人工呼吸器

スマートベンチレータ Vivo 45LS

チェスト

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

3783

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル HT70 コヴィディエンジャパン

表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

3784

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル HT70 コヴィディエンジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3785

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル HT70 コヴィディエンジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3786

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル HT70 コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

情報提供

3787

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル HT70 コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い

血圧低下の疑い、動脈血酸素飽和度低下の疑
い

国内

1

情報提供

3788

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル HT70 コヴィディエンジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

4

情報提供

3789

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル HT70 コヴィディエンジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3790

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル HT70 コヴィディエンジャパン

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3791

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル HT70 コヴィディエンジャパン

バッテリ不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

7

情報提供

387

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (389 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (389 ページ)

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (389 ページ)