MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 218 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (218 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

868

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

胸水貯留、心不全

国内

1

情報提供

869

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

狭窄、追加処置

国内

1

情報提供

870

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

狭窄、血栓、塞栓症、追加処置

国内

1

情報提供

871

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

狭窄

国内

1

情報提供

872

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害の疑い、心タンポナーデ、心
原性ショック、心肺停止、追加手術

国内

1

情報提供

873

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害の疑い

国内

1

情報提供

874

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、麻痺

国内

8

情報提供

875

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、追加手術、伝導障害、麻痺

国内

1

情報提供

876

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、追加手術、伝導障害

国内

1

情報提供

877

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、追加手術、追加手術、不整
脈

国内

1

情報提供

878

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、神経学的変化、麻痺

国内

3

情報提供

879

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、神経学的変化、追加処置、
麻痺

国内

1

情報提供

880

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、神経学的変化、追加手術、
麻痺

国内

2

情報提供

881

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、神経学的変化

国内

10

情報提供

882

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、心停止、心不全、心房細動

国内

1

情報提供

883

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、呼吸困難、心内膜炎の疑
い、心不全

国内

1

情報提供

884

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、血栓、追加処置

国内

1

情報提供

216

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (218 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (218 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (218 ページ)