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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.5MB] (444 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第1回 8/1)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(7):眼科用機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

86

多焦点後房レンズ

テクニス マルチフォーカル ワンピース エイエムオー・ジャパン

レンズ表面への異物付着

再手術

国内

1

情報提供

87

多焦点後房レンズ

テクニス マルチフォーカル ワンピース エイエムオー・ジャパン

なし

眼内レンズ偏位

国内

1

情報提供

88

多焦点後房レンズ

テクニスシンフォニートーリックVB

エイエムオー・ジャパン

不明

一過性光過敏症

国内

1

情報提供

89

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

不明

中毒性前眼部症候群の疑い

国内

1

情報提供

90

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

不明

色視症

国内

1

情報提供

91

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

不明

再手術のおそれ、色視症

国内

1

情報提供

92

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

不明

再手術

国内

1

情報提供

93

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

不明

後嚢破損

国内

1

情報提供

94

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

不明

近視化、再手術のおそれ、視覚障害

国内

1

情報提供

95

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

不明

遠方視力低下、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

96

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

不明

チン小帯断裂、再手術

国内

1

情報提供

97

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

不明

グレア、ハロー、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

98

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

度数ズレ

矯正視力低下、再手術

国内

1

その他

99

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ破損

再手術

国内

1

情報提供

100

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ脱臼

再手術

国内

1

情報提供

101

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ支持部損傷

再手術

国内

1

情報提供

102

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォートトーリック

参天製薬

不明

再手術、視力障害

国内

1

情報提供

442