資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.5MB] (444 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第1回 8/1)《厚生労働省》 |
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分類(7):眼科用機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
86
多焦点後房レンズ
テクニス マルチフォーカル ワンピース エイエムオー・ジャパン
レンズ表面への異物付着
再手術
国内
1
情報提供
87
多焦点後房レンズ
テクニス マルチフォーカル ワンピース エイエムオー・ジャパン
なし
眼内レンズ偏位
国内
1
情報提供
88
多焦点後房レンズ
テクニスシンフォニートーリックVB
エイエムオー・ジャパン
不明
一過性光過敏症
国内
1
情報提供
89
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬
不明
中毒性前眼部症候群の疑い
国内
1
情報提供
90
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬
不明
色視症
国内
1
情報提供
91
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬
不明
再手術のおそれ、色視症
国内
1
情報提供
92
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬
不明
再手術
国内
1
情報提供
93
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬
不明
後嚢破損
国内
1
情報提供
94
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬
不明
近視化、再手術のおそれ、視覚障害
国内
1
情報提供
95
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬
不明
遠方視力低下、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
96
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬
不明
チン小帯断裂、再手術
国内
1
情報提供
97
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬
不明
グレア、ハロー、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
98
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬
度数ズレ
矯正視力低下、再手術
国内
1
その他
99
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬
レンズ破損
再手術
国内
1
情報提供
100
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬
レンズ脱臼
再手術
国内
1
情報提供
101
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬
レンズ支持部損傷
再手術
国内
1
情報提供
102
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォートトーリック
参天製薬
不明
再手術、視力障害
国内
1
情報提供
442