医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

感染、再置換

国内

1

情報提供

2891

全人工股関節

J&J ジョイント システムズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

2892

全人工股関節

K－MAX ABC HIPシステム

京セラ

折れ

再置換

国内

1

情報提供

2893

全人工股関節

K－MAX AHT HIPシステム

京セラ

切断

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2894

全人工股関節

L－Prominent システム

帝人ナカシマメディカル

緩み

再置換

国内

1

情報提供

2895

全人工股関節

P.F.C. 股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換、出血、損傷の疑い

国内

1

情報提供

2896

全人工股関節

P.F.C. 股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

偽関節、再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2897

全人工股関節

アデプトヒップシステム

AimedicMMT

再手術

国内

2

情報提供

2898

全人工股関節

エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン

再置換、組織反応の疑い、脱臼

国内

1

情報提供

2899

全人工股関節

エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン

再置換

国内

1

情報提供

2900

全人工股関節

シナジー セレクト ポーラス ヒップ ステ
スミス・アンド・ネフュー
ム

偽腫瘍、再手術のおそれ

国内

1

その他

2901

全人工股関節

チャンレー人工股関節システム (エリー ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ト トータル ヒップ システム)
ン

感染、再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2902

全人工股関節

チャンレー人工股関節システム (エリー ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ト トータル ヒップ システム)
ン

感染、再手術

国内

1

情報提供

2903

全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン

偽腫瘍、再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2904

全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折、再置換

国内

1

情報提供

2905

全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2906

全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再置換

国内

1

情報提供

2907

全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損、摩耗
ン

再置換

国内

1

情報提供

不明

不明

335