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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (44 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
409
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
2
情報提供
410
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖減少
国内
1
情報提供
411
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い
ケトアシドーシス、血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
412
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い
ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
413
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障のおそれ
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
414
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障、破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
8
情報提供
415
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障、破損
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
416
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
81
情報提供
417
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障
血中ブドウ糖増加
国内
4
情報提供
418
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障
血中ブドウ糖減少、血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
419
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障
ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
420
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
詰まりの疑い、送液異常の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
421
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
過量投与の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
情報提供
422
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
過少投与の疑い、詰まりの疑い
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
423
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
過少投与の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
424
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
過少投与の疑い
血中ブドウ糖増加、頭痛
国内
1
情報提供
425
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
過少投与の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
42
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
409
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
2
情報提供
410
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖減少
国内
1
情報提供
411
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い
ケトアシドーシス、血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
412
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い
ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
413
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障のおそれ
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
414
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障、破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
8
情報提供
415
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障、破損
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
416
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
81
情報提供
417
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障
血中ブドウ糖増加
国内
4
情報提供
418
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障
血中ブドウ糖減少、血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
419
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障
ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
420
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
詰まりの疑い、送液異常の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
421
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
過量投与の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
情報提供
422
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
過少投与の疑い、詰まりの疑い
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
423
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
過少投与の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
424
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
過少投与の疑い
血中ブドウ糖増加、頭痛
国内
1
情報提供
425
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
過少投与の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
42