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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (33 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
222
スーチャーアンカ
胃壁固定具S
タスク
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
223
トロカールスリーブ
da Vinci シリーズカニューラ
インテュイティブサージカ
ル
不明
骨折、手術手技の修正、出血
国内
1
情報提供
224
トロカールハウジング
ハイブリッド シーリングユニット
ビー・ブラウンエースクラッ
破損の疑い、漏れ
プ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
225
バルーンポンピング用カテーテル
IABP バルーン MEISHU
ゼオンメディカル
拡張不能
血圧低下のおそれ
国内
1
情報提供
226
バルーンポンピング用カテーテル
IABPバルーン MEISHU
ゼオンメディカル
漏れ
血圧低下のおそれ
国内
3
情報提供
227
バルーンポンピング用カテーテル
IABPバルーン MEISHU
ゼオンメディカル
抜去不能
血圧低下のおそれ
国内
1
情報提供
228
バルーンポンピング用カテーテル
IABPバルーン MEISHU
ゼオンメディカル
挿入不能
血圧低下のおそれ
国内
2
情報提供
229
バルーンポンピング用カテーテル
IABPバルーン MEISHU
ゼオンメディカル
拡張不能
血圧低下のおそれ
国内
5
情報提供
230
バルーンポンピング用カテーテル
IABPバルーン MEISHU sensor
ゼオンメディカル
漏れ
血圧低下のおそれ
国内
2
情報提供
231
バルーンポンピング用カテーテル
IABPバルーン MEISHU sensor
ゼオンメディカル
抜去不能
追加手術
国内
1
情報提供
232
バルーンポンピング用カテーテル
IABPバルーン MEISHU sensor
ゼオンメディカル
拡張不能
血圧低下のおそれ
国内
1
情報提供
233
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
折れの疑い
循環不全のおそれ
国内
1
情報提供
234
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
緩みの疑い、折れの疑い
循環不全のおそれ
国内
1
情報提供
235
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
ずれ
循環不全のおそれ
国内
1
情報提供
236
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY PLUS
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
挿入不能、抜去不能
血栓症のおそれ、循環不全のおそれ、追加手
術
国内
1
情報提供
237
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY PLUS
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
穴の疑い
循環不全のおそれ
国内
1
情報提供
238
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY PLUS
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
穴、血栓付着、抜去不能
血栓症、循環不全のおそれ、追加手術
国内
1
情報提供
31
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
222
スーチャーアンカ
胃壁固定具S
タスク
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
223
トロカールスリーブ
da Vinci シリーズカニューラ
インテュイティブサージカ
ル
不明
骨折、手術手技の修正、出血
国内
1
情報提供
224
トロカールハウジング
ハイブリッド シーリングユニット
ビー・ブラウンエースクラッ
破損の疑い、漏れ
プ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
225
バルーンポンピング用カテーテル
IABP バルーン MEISHU
ゼオンメディカル
拡張不能
血圧低下のおそれ
国内
1
情報提供
226
バルーンポンピング用カテーテル
IABPバルーン MEISHU
ゼオンメディカル
漏れ
血圧低下のおそれ
国内
3
情報提供
227
バルーンポンピング用カテーテル
IABPバルーン MEISHU
ゼオンメディカル
抜去不能
血圧低下のおそれ
国内
1
情報提供
228
バルーンポンピング用カテーテル
IABPバルーン MEISHU
ゼオンメディカル
挿入不能
血圧低下のおそれ
国内
2
情報提供
229
バルーンポンピング用カテーテル
IABPバルーン MEISHU
ゼオンメディカル
拡張不能
血圧低下のおそれ
国内
5
情報提供
230
バルーンポンピング用カテーテル
IABPバルーン MEISHU sensor
ゼオンメディカル
漏れ
血圧低下のおそれ
国内
2
情報提供
231
バルーンポンピング用カテーテル
IABPバルーン MEISHU sensor
ゼオンメディカル
抜去不能
追加手術
国内
1
情報提供
232
バルーンポンピング用カテーテル
IABPバルーン MEISHU sensor
ゼオンメディカル
拡張不能
血圧低下のおそれ
国内
1
情報提供
233
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
折れの疑い
循環不全のおそれ
国内
1
情報提供
234
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
緩みの疑い、折れの疑い
循環不全のおそれ
国内
1
情報提供
235
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
ずれ
循環不全のおそれ
国内
1
情報提供
236
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY PLUS
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
挿入不能、抜去不能
血栓症のおそれ、循環不全のおそれ、追加手
術
国内
1
情報提供
237
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY PLUS
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
穴の疑い
循環不全のおそれ
国内
1
情報提供
238
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY PLUS
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
穴、血栓付着、抜去不能
血栓症、循環不全のおそれ、追加手術
国内
1
情報提供
31