MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 216 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (216 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

834

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心室性頻拍、追加手術、伝導障害

国内

1

情報提供

835

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心室細動、穿孔、追加処置、低血圧

国内

1

情報提供

836

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心室細動、心不全

国内

1

情報提供

837

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心原性ショック、心室性頻拍、追加処置、低血
圧

国内

1

情報提供

838

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心原性ショック

国内

2

情報提供

839

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心筋梗塞、不整脈

国内

1

情報提供

840

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心筋梗塞

国内

1

情報提供

841

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ、追加処置

国内

1

情報提供

842

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ、追加手術、追加処置、低血
圧、伝導障害

国内

1

情報提供

843

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ、追加手術

国内

3

情報提供

844

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ、心不全、穿孔、追加手術、低
血圧、破裂、敗血症

国内

1

情報提供

845

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

出血、破裂

国内

1

情報提供

846

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

出血、追加処置

国内

4

情報提供

847

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

出血、追加手術、追加処置、伝導障害

国内

1

情報提供

848

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

出血、追加手術、追加処置

国内

1

情報提供

849

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

出血、追加手術

国内

5

情報提供

850

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

出血、損傷、追加処置

国内

1

情報提供

214

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (216 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (216 ページ)

出典

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プレーンテキスト

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