MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 27 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (27 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

120

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiFlex SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明

心タンポナーデ、追加手術、不整脈

国内

1

情報提供

121

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiFlex SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

122

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiFlex SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明

血栓症のおそれ

国内

1

情報提供

123

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiFlex SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン屈曲不良

手術時間の延長

国内

1

情報提供

124

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

狭窄

国内

1

情報提供

125

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

攣縮

国内

2

情報提供

126

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

不整脈

国内

1

情報提供

127

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

神経障害

国内

6

情報提供

128

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心停止

国内

2

情報提供

129

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心ブロック

国内

9

情報提供

130

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ、大動脈弁閉鎖不全症

国内

1

情報提供

131

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ、心穿孔の疑い

国内

1

情報提供

132

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ、心穿孔

国内

2

情報提供

133

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ

国内

89

情報提供

134

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

食道迷走神経障害

国内

1

情報提供

135

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

徐脈

国内

2

情報提供

136

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

虚血性脳血管障害

国内

3

情報提供

25

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