資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.5MB] (358 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第1回 8/1)《厚生労働省》 |
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分類(4):生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
3248
体内固定用大腿骨髄内釘
T2 Alpha 大腿骨 レトログレード
日本ストライカー
不明
3249
体内固定用大腿骨髄内釘
T2 Alpha 大腿骨 レトログレード
日本ストライカー
3250
体内固定用大腿骨髄内釘
T2リコンストラクションネイルシステム
3251
体内固定用大腿骨髄内釘
3252
不具合発生場所
総件数
対応状況
骨折、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
不明
骨折、再手術
国内
1
情報提供
日本ストライカー
不明
骨折のおそれ、神経損傷のおそれ
国内
2
情報提供
T2リコンストラクションネイルシステム
日本ストライカー
ずれ
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
体内固定用大腿骨髄内釘
T2ロッキングネイルシステム
日本ストライカー
不明
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3253
体内固定用大腿骨髄内釘
T2ロッキングネイルシステム
日本ストライカー
不明
再手術
国内
1
情報提供
3254
体内固定用大腿骨髄内釘
T2ロッキングネイルシステム
日本ストライカー
折れ
再手術
国内
1
情報提供
3255
体内固定用大腿骨髄内釘
T2ロッキングネイルシステム
日本ストライカー
折れ
骨癒合不全/偽関節、再手術、体内遺残
国内
1
情報提供
3256
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術のおそれ、癒合不全のおそれ
国内
1
情報提供
3257
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術のおそれ、癒合不全
国内
2
情報提供
3258
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術のおそれ、整復位の喪失
国内
1
情報提供
3259
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、癒合不全
国内
2
情報提供
3260
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折の疑い、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3261
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再手術のおそれ
国内
2
情報提供
3262
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3263
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再手術
国内
1
情報提供
3264
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死、再手術のおそれ、癒合不全の疑い
国内
1
情報提供
356
健康被害状況