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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.5MB] (358 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第1回 8/1)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(4):生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

3248

体内固定用大腿骨髄内釘

T2 Alpha 大腿骨 レトログレード

日本ストライカー

不明

3249

体内固定用大腿骨髄内釘

T2 Alpha 大腿骨 レトログレード

日本ストライカー

3250

体内固定用大腿骨髄内釘

T2リコンストラクションネイルシステム

3251

体内固定用大腿骨髄内釘

3252

不具合発生場所

総件数

対応状況

骨折、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

不明

骨折、再手術

国内

1

情報提供

日本ストライカー

不明

骨折のおそれ、神経損傷のおそれ

国内

2

情報提供

T2リコンストラクションネイルシステム

日本ストライカー

ずれ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

体内固定用大腿骨髄内釘

T2ロッキングネイルシステム

日本ストライカー

不明

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3253

体内固定用大腿骨髄内釘

T2ロッキングネイルシステム

日本ストライカー

不明

再手術

国内

1

情報提供

3254

体内固定用大腿骨髄内釘

T2ロッキングネイルシステム

日本ストライカー

折れ

再手術

国内

1

情報提供

3255

体内固定用大腿骨髄内釘

T2ロッキングネイルシステム

日本ストライカー

折れ

骨癒合不全/偽関節、再手術、体内遺残

国内

1

情報提供

3256

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


再手術のおそれ、癒合不全のおそれ

国内

1

情報提供

3257

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


再手術のおそれ、癒合不全

国内

2

情報提供

3258

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


再手術のおそれ、整復位の喪失

国内

1

情報提供

3259

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


再手術、癒合不全

国内

2

情報提供

3260

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


骨折の疑い、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3261

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


骨折、再手術のおそれ

国内

2

情報提供

3262

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


感染、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3263

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


感染、再手術

国内

1

情報提供

3264

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


壊死、再手術のおそれ、癒合不全の疑い

国内

1

情報提供

356

健康被害状況