資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.5MB] (154 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第1回 8/1)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2279
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
不明
壊死、早期抜去
国内
1
情報提供
2280
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
不明
壊死、感染、早期抜去
国内
1
情報提供
2281
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
エキスパンダー破損の疑い
早期抜去
国内
1
情報提供
2282
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
エキスパンダー破損
早期抜去
国内
2
情報提供
2283
皮膚用接着剤
ダーマボンド プリネオ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
皮膚乾燥
国内
1
情報提供
2284
皮膚用接着剤
ダーマボンド プリネオ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
皮膚の炎症/刺激性
国内
1
情報提供
2285
皮膚用接着剤
ダーマボンド プリネオ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
接触皮膚炎
国内
2
情報提供
2286
皮膚用接着剤
ダーマボンド プリネオ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
紅斑
国内
1
情報提供
2287
皮膚用接着剤
ダーマボンド プリネオ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
そう痒感、皮膚の炎症/刺激性
国内
1
情報提供
2288
皮膚用接着剤
ダーマボンド プリネオ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
そう痒感、発疹、疼痛
国内
1
情報提供
2289
非コール形換気用気管チューブ
SealGuard Evac 気管チューブ
コヴィディエンジャパン
異物混入の疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
2290
非コール形換気用気管チューブ
SealGuard Evac 気管チューブ
コヴィディエンジャパン
異物混入
換気不全のおそれ
国内
4
情報提供
2291
非コール形換気用気管チューブ
TaperGuard Evac 気管チューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
2292
非コール形換気用気管チューブ
TaperGuard Evac気管チューブ
コヴィディエンジャパン
漏れ
換気不全の疑い、誤嚥
国内
1
情報提供
2293
非コール形換気用気管チューブ
TaperGuard Evac気管チューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
2294
非コール形換気用気管チューブ
TaperGuard 気管チューブ
コヴィディエンジャパン
収縮の疑い
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
2295
非コール形換気用気管チューブ
TaperGuard 気管チューブ
コヴィディエンジャパン
収縮
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
152