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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.5MB] (154 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第1回 8/1)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2279

皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ

不明

壊死、早期抜去

国内

1

情報提供

2280

皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ

不明

壊死、感染、早期抜去

国内

1

情報提供

2281

皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ

エキスパンダー破損の疑い

早期抜去

国内

1

情報提供

2282

皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ

エキスパンダー破損

早期抜去

国内

2

情報提供

2283

皮膚用接着剤

ダーマボンド プリネオ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


皮膚乾燥

国内

1

情報提供

2284

皮膚用接着剤

ダーマボンド プリネオ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


皮膚の炎症/刺激性

国内

1

情報提供

2285

皮膚用接着剤

ダーマボンド プリネオ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


接触皮膚炎

国内

2

情報提供

2286

皮膚用接着剤

ダーマボンド プリネオ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


紅斑

国内

1

情報提供

2287

皮膚用接着剤

ダーマボンド プリネオ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


そう痒感、皮膚の炎症/刺激性

国内

1

情報提供

2288

皮膚用接着剤

ダーマボンド プリネオ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


そう痒感、発疹、疼痛

国内

1

情報提供

2289

非コール形換気用気管チューブ

SealGuard Evac 気管チューブ

コヴィディエンジャパン

異物混入の疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

2290

非コール形換気用気管チューブ

SealGuard Evac 気管チューブ

コヴィディエンジャパン

異物混入

換気不全のおそれ

国内

4

情報提供

2291

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard Evac 気管チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

2292

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard Evac気管チューブ

コヴィディエンジャパン

漏れ

換気不全の疑い、誤嚥

国内

1

情報提供

2293

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard Evac気管チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

2294

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン

収縮の疑い

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

2295

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン

収縮

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

152