MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 402 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (402 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

86

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

販売名

企業名

不具合状況

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業

なし

87

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業

88

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

BNCT治療システムNeuCure

89

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

90

不具合発生場所

総件数

対応状況

頭蓋底骨髄炎、脳浮腫、放射線壊死

国内

1

その他

なし

舌咽神経障害、舌下神経障害、嚥下障害

国内

1

その他

住友重機械工業

なし

摂食障害

国内

1

情報提供

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業

なし

腫瘍出血、摂食障害

国内

1

その他

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業

なし

口腔内出血

国内

1

その他

91

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業

なし

咽頭壊死、咽頭穿孔

国内

1

その他

92

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業

なし

咽頭壊死

国内

1

その他

93

マイクロ波メス用能動器具

アクロサージデバイス

日機装

機器の取扱いに関する問題の疑い

反回神経麻痺、皮膚の赤発

国内

1

情報提供

94

ラジオ波焼灼システム

Cool-tip RFAシステム Eシリーズ

コヴィディエンジャパン

不明

熱傷の疑い

国内

1

情報提供

95

ラジオ波焼灼システム

Cool-tip RFAシステム Eシリーズ

コヴィディエンジャパン

不明

熱傷

国内

1

情報提供

96

ラジオ波焼灼システム

Cool-tip RFAシステム Eシリーズ

コヴィディエンジャパン

不明

徐脈

国内

1

情報提供

97

ラジオ波焼灼システム

Cool-tip RFAシステム Eシリーズ

コヴィディエンジャパン

表示不良

癌細胞の播種のおそれ

国内

1

情報提供

98

ラジオ波焼灼システム

Cool-tip RFAシステム Eシリーズ

コヴィディエンジャパン

通電不良

癌細胞の播種のおそれ

国内

1

情報提供

99

ラジオ波焼灼システム

Cool-tip RFAシステム Eシリーズ

コヴィディエンジャパン

誤作動の疑い

癌細胞の播種のおそれ

国内

1

情報提供

100

ラジオ波焼灼システム

Cool-tip RFAシステム Eシリーズ

コヴィディエンジャパン

エラー発生の疑い

癌細胞の播種のおそれ

国内

1

情報提供

101

ラジオ波焼灼システム

Cool-tip RFAシステム Eシリーズ

コヴィディエンジャパン

エラー発生、表示不良

癌細胞の播種のおそれ

国内

1

情報提供

102

ラジオ波焼灼システム

Cool-tip RFAシステム Eシリーズ

コヴィディエンジャパン

エラー発生

熱傷の疑い

国内

1

情報提供

400

健康被害状況

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出典

ページ画像

プレーンテキスト

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (402 ページ)