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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (319 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2585
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、電源問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2586
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、出力の問題の疑い、電気
基板不良の疑い、導通不良の疑い、表示部の 呼吸困難のおそれ
不良の疑い
国内
1
情報提供
2587
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、充電不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2588
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
8
情報提供
2589
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良、充電不良
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2590
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
がたつき、振動の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2591
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
がたつき、可聴な雑音の疑い、振動の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2592
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、出力の問題の疑い、表示部の
動脈血酸素飽和度低下
不良の疑い
国内
1
情報提供
2593
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、機械的な問題の疑い、電気基
呼吸困難のおそれ
板不良の疑い
国内
1
情報提供
2594
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い、出力の問題
呼吸困難のおそれ
の疑い、表示部の不良の疑い
国内
1
情報提供
2595
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
5
情報提供
2596
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、可聴な雑音の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2597
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、圧力問題の疑い、換気不良の
呼吸困難のおそれ
疑い
国内
3
情報提供
2598
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い
呼吸困難のおそれ
国内
4
情報提供
2599
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れ、圧力問題
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2600
成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
表示部の不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
4
情報提供
2601
成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
表示部の不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
317
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2585
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、電源問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2586
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、出力の問題の疑い、電気
基板不良の疑い、導通不良の疑い、表示部の 呼吸困難のおそれ
不良の疑い
国内
1
情報提供
2587
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、充電不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2588
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
8
情報提供
2589
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良、充電不良
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2590
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
がたつき、振動の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2591
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
がたつき、可聴な雑音の疑い、振動の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2592
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、出力の問題の疑い、表示部の
動脈血酸素飽和度低下
不良の疑い
国内
1
情報提供
2593
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、機械的な問題の疑い、電気基
呼吸困難のおそれ
板不良の疑い
国内
1
情報提供
2594
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い、出力の問題
呼吸困難のおそれ
の疑い、表示部の不良の疑い
国内
1
情報提供
2595
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
5
情報提供
2596
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、可聴な雑音の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2597
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、圧力問題の疑い、換気不良の
呼吸困難のおそれ
疑い
国内
3
情報提供
2598
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い
呼吸困難のおそれ
国内
4
情報提供
2599
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れ、圧力問題
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2600
成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
表示部の不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
4
情報提供
2601
成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
表示部の不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
317