MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 174 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (174 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

バルブインバルブ、狭窄、呼吸困難、心不全

国内

1

情報提供

120

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
石灰化
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス

121

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
石灰化
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス

バルブインバルブ、狭窄

国内

3

情報提供

122

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
自己組織の増殖
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス

狭窄

国内

1

情報提供

123

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス

狭窄

国内

2

情報提供

124

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス

逆流、狭窄、伝導障害

国内

1

情報提供

125

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス

機器摘出、逆流、弁周囲逆流

国内

1

情報提供

126

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス

機器摘出

国内

1

情報提供

127

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス

バルブインバルブ、狭窄、呼吸困難、心不全

国内

1

情報提供

128

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス

バルブインバルブ、狭窄

国内

2

情報提供

129

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス

バルブインバルブ

国内

3

情報提供

130

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化、石灰化
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス

狭窄、呼吸困難

国内

1

情報提供

131

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化、石灰化
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス

狭窄

国内

1

情報提供

132

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化、石灰化
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス

逆流、呼吸困難、心不全

国内

1

情報提供

133

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化、石灰化
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス

逆流、狭窄、呼吸困難

国内

1

情報提供

134

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化、石灰化
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス

逆流、狭窄

国内

1

情報提供

135

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化、自己組織の増殖、石灰化、切れ
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス

逆流、狭窄

国内

1

情報提供

136

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化、自己組織の増殖
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス

狭窄

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (174 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (174 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (174 ページ)