MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 386 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (386 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3724

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ２心臓マッサージシステム

日本ストライカー

アラーム不良

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

3725

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

不明

組織損傷

国内

1

情報提供

3726

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

不明

肝損傷

国内

1

情報提供

3727

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

電源が入らない

既存状態の悪化のおそれ

国内

2

情報提供

3728

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

作動不良

既存状態の悪化のおそれ

国内

4

情報提供

3729

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

機器のずれ又は外れ

肝損傷

国内

1

情報提供

3730

電動式心肺人工蘇生器

オートパルス人工蘇生システムモデル
旭化成ゾールメディカル
100 V1.5

点検中の動作不良

なし

国内

5

情報提供

3731

電動式心肺人工蘇生器

オートパルス人工蘇生システムモデル
旭化成ゾールメディカル
100 V1.5

点検時のエラー確認

なし

国内

1

情報提供

3732

電動式心肺人工蘇生器

オートパルス人工蘇生システムモデル
旭化成ゾールメディカル
100 V1.5

異音発生の疑い

治療遅延のおそれ

国内

1

情報提供

3733

透析用監視装置

透析用監視装置 DCS-27

日機装

ホースの屈曲

低血圧

国内

1

その他

3734

透析用血液回路セット

NIKKISO血液回路

日機装

漏れ

血液損失のおそれ

国内

19

その他

3735

透析用血液回路セット

NIKKISO血液回路

日機装

漏れ

血液損失

国内

8

その他

3736

透析用血液回路セット

NIKKISO血液回路

日機装

漏れ

血圧低下のおそれ

国内

2

その他

3737

透析用血液回路セット

NIKKISO血液回路

日機装

漏れ

血圧低下、血液損失のおそれ

国内

1

その他

3738

透析用血液回路セット

NIKKISO血液回路

日機装

漏れ

血圧低下

国内

1

その他

3739

透析用血液回路セット

アーチループ

日機装

漏れ

血液損失のおそれ

国内

1

その他

3740

透析用血液回路セット

カーミラインKU

SBカワスミ

空気混入

空気混入のおそれ

国内

1

情報提供

384

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (386 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

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