MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 367 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (367 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

国内

1

情報提供

3401

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅣ）

虚血、血液凝固障害、再手術以外の外科的追
加処置、出血

3402

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3403

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

再手術

国内

3

情報提供

3404

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅢ）、漏れ

手術時間の延長

国内

1

情報提供

3405

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅢ）

手術時間の延長

国内

2

情報提供

3406

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術、閉塞

国内

1

情報提供

3407

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術

国内

2

情報提供

3408

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅡ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅢ）の疑い

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3409

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅢ）の疑い、エンドリーク（タイプⅣ）の疑い

手術時間の延長

国内

1

情報提供

3410

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅢ）の疑い

再手術

国内

1

情報提供

3411

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い

血管解離、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3412

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）、折れ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3413

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ

手術時間の延長

国内

1

情報提供

3414

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

手術時間の延長

国内

1

情報提供

3415

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3416

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術、動脈瘤破裂の疑い、疼痛

国内

1

情報提供

3417

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTステントグラフトシステム

不明

再手術のおそれ、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

日本メドトロニック

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (367 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (367 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (367 ページ)