MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 246 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (246 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

1344

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン破損の疑い

1345

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

1346

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

1347

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

不明

国内

1

情報提供

アボットメディカルジャパン破損の疑い

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン破損の疑い

手術時間の延長のおそれ

国内

4

情報提供

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン破損

手術時間の延長の疑い

国内

1

情報提供

1348

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン操作困難の疑い

手術時間の延長の疑い

国内

1

情報提供

1349

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン操作困難

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

1350

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン挿入困難の疑い

手術手技の遅延

国内

1

情報提供

1351

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン挿入困難

手術時間の延長の疑い

国内

2

情報提供

1352

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン止血弁の損傷の疑い

手術時間の延長の疑い

国内

1

情報提供

1353

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン材料変形の疑い

組織損傷のおそれ

国内

5

情報提供

1354

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン材料変形の疑い

手術手技の遅延

国内

1

情報提供

1355

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン材料変形の疑い

手術時間の延長の疑い

国内

4

情報提供

1356

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン材料変形の疑い

手術時間の延長

国内

3

情報提供

1357

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン材料変形

組織損傷のおそれ

国内

5

情報提供

1358

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン材料変形

手術時間の延長、組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1359

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン移動

再手術

国内

2

情報提供

1360

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン意図しない機器システムの動作の疑い

手術手技の遅延

国内

1

情報提供

244

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (246 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (246 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (246 ページ)