MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 52 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (52 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

545

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

販売名

企業名

不具合状況

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

不明

546

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

547

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

548

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

549

不具合発生場所

総件数

対応状況

敗血症

国内

1

情報提供

不明

入院又は入院期間の延長

国内

24

その他

アルフレッサファーマ

不明

潰瘍、肉芽腫、流体排出

国内

1

情報提供

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

不明

心筋梗塞

国内

1

その他

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

不明

誤嚥性肺臓炎

国内

2

その他

550

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

不明

バンパー埋没症候群

国内

2

情報提供

551

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

破損

入院又は入院期間の延長

国内

1

その他

552

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

機器のずれ又は外れ

流体排出のおそれ

国内

1

情報提供

553

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

機器のずれ又は外れ

流体排出

国内

2

情報提供

554

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

機器のずれ又は外れ

入院又は入院期間の延長

国内

4

情報提供

555

一時的使用カテーテルガイドワイヤ

メリットミニアクセスキット

メリットメディカル・ジャパ
ン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

556

一時的使用カテーテルガイドワイヤ

メリットミニアクセスキット

メリットメディカル・ジャパ
ン

解れ

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

557

陰圧創傷治療システム

RENASYS TOUCH 陰圧維持管理装置スミス・アンド・ネフュー

発火

熱傷のおそれ

国内

1

その他

558

下大静脈フィルタ

Aln Vena Cava フィルター

メディコスヒラタ

不明

穿孔

国内

1

情報提供

559

下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

不明

穿孔

国内

1

情報提供

560

下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

不明

血栓症

国内

1

情報提供

561

下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

抜去不能

体内遺残

国内

2

情報提供

50

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (52 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (52 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (52 ページ)