MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 371 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (371 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

3469

販売名

企業名

不具合状況

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ

3470

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

3471

大動脈用ステントグラフト

3472

不具合発生場所

総件数

対応状況

破裂

国内

1

情報提供

エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ

手術時間の延長

国内

1

情報提供

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術

国内

1

情報提供

3473

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

漏れ

輸血のおそれ

国内

6

情報提供

3474

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

閉塞、跛行の疑い

国内

1

情報提供

3475

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

閉塞

国内

39

情報提供

3476

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3477

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

再手術のおそれ、閉塞

国内

1

情報提供

3478

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

再手術、手術時間の延長

国内

1

情報提供

3479

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

血管解離の疑い、閉塞

国内

1

情報提供

3480

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

炎症、腎障害、閉塞

国内

1

情報提供

3481

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

閉塞

国内

1

情報提供

3482

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術、閉塞

国内

1

情報提供

3483

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術、動脈瘤拡大

国内

14

情報提供

3484

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術、動脈拡大

国内

2

情報提供

3485

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術、大動脈破裂の疑い

国内

1

情報提供

369

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (371 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (371 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (371 ページ)