MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 136 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (136 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

既存状態の悪化のおそれ

国内

2

情報提供

折れ

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1973

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Vecta ４６アスピレーションカ
テーテル

1974

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Vecta ４６アスピレーションカ
テーテル

1975

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Vectaアスピレーションカテーテル日本ストライカー

潰れ、抜去不能

既存状態の悪化のおそれ、血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1976

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Vectaアスピレーションカテーテル日本ストライカー

挿入不能

既存状態の悪化のおそれ、血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1977

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Vectaアスピレーションカテーテル日本ストライカー

折れ、挿入不能

既存状態の悪化のおそれ

国内

2

情報提供

1978

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Vectaアスピレーションカテーテル日本ストライカー

伸び

既存状態の悪化のおそれ、血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1979

中心循環系塞栓除去用カテーテル

BARD Snare Retrieval キット

メディコン

破損、抜去不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1980

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

穿孔

国内

1

情報提供

1981

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

出血性脳血管障害

国内

6

情報提供

1982

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

出血

国内

4

情報提供

1983

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

塞栓症の疑い

国内

1

情報提供

1984

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

塞栓症

国内

2

情報提供

1985

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血管損傷

国内

1

情報提供

1986

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

1987

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

遠位塞栓の疑い、出血性脳血管障害

国内

1

情報提供

1988

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1989

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン

遠位塞栓の疑い、出血

国内

1

情報提供

日本ストライカー

挿入不能

日本ストライカー

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (136 ページ)

出典

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プレーンテキスト

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (136 ページ)