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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (303 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再置換、脱臼
国内
1
情報提供
2313
人工骨頭
BIOLOX delta セラミックヘッド
(CERAMAX)
2314
人工骨頭
BIOLOX delta セラミックヘッド
(CERAMAX)
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再置換、出血、損傷の疑い
国内
1
情報提供
2315
人工骨頭
BIOLOX delta セラミックヘッド
(CERAMAX)
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再置換
国内
1
情報提供
2316
人工骨頭
BIOLOX delta セラミックヘッド
(CERAMAX)
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再置換
国内
1
情報提供
2317
人工骨頭
E1 バイポーラシステム
ジンマー・バイオメット
外れ
再手術、脱臼
国内
1
情報提供
2318
人工骨頭
GLADIATOR 26 バイポーラカップ
マイクロポート・オーソペ
ディックス・ジャパン
外れ
再置換
国内
4
情報提供
2319
人工骨頭
PHYSIO－HIP SYSTEM バイポーラGA
京セラ
０２
外れ
再置換、疼痛
国内
1
情報提供
2320
人工骨頭
UHRバイポーラカップ
日本ストライカー
外れ
再手術、脱臼
国内
1
情報提供
2321
人工骨頭
VE デュアルカップ
京セラ
外れ
再置換
国内
1
情報提供
2322
人工骨頭
タンデム バイポーラー
スミス・アンド・ネフュー
外れ
再置換、脱臼
国内
1
情報提供
2323
人工骨頭
デピュー アーティクルヘッド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン
再置換、組織反応
国内
1
情報提供
2324
人工骨頭
デピュー エリートヘッド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再置換
国内
1
情報提供
2325
人工骨頭
デピュー エリートヘッド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、摩耗の疑い
ン
再置換、組織反応
国内
2
情報提供
2326
人工骨頭
デピュー エリートヘッド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、摩耗の疑い
ン
骨溶解、再置換、組織反応、疼痛
国内
1
情報提供
2327
人工骨頭
デュアルカップCLDCS
京セラ
外れ
再置換、疼痛
国内
1
情報提供
2328
人工骨頭
デュアルカップCLDCS
京セラ
外れ
再置換
国内
1
情報提供
2329
人工骨頭
デュアルカップCLDCS
京セラ
外れ
異音、再置換、疼痛
国内
1
情報提供
301
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再置換、脱臼
国内
1
情報提供
2313
人工骨頭
BIOLOX delta セラミックヘッド
(CERAMAX)
2314
人工骨頭
BIOLOX delta セラミックヘッド
(CERAMAX)
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再置換、出血、損傷の疑い
国内
1
情報提供
2315
人工骨頭
BIOLOX delta セラミックヘッド
(CERAMAX)
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再置換
国内
1
情報提供
2316
人工骨頭
BIOLOX delta セラミックヘッド
(CERAMAX)
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再置換
国内
1
情報提供
2317
人工骨頭
E1 バイポーラシステム
ジンマー・バイオメット
外れ
再手術、脱臼
国内
1
情報提供
2318
人工骨頭
GLADIATOR 26 バイポーラカップ
マイクロポート・オーソペ
ディックス・ジャパン
外れ
再置換
国内
4
情報提供
2319
人工骨頭
PHYSIO－HIP SYSTEM バイポーラGA
京セラ
０２
外れ
再置換、疼痛
国内
1
情報提供
2320
人工骨頭
UHRバイポーラカップ
日本ストライカー
外れ
再手術、脱臼
国内
1
情報提供
2321
人工骨頭
VE デュアルカップ
京セラ
外れ
再置換
国内
1
情報提供
2322
人工骨頭
タンデム バイポーラー
スミス・アンド・ネフュー
外れ
再置換、脱臼
国内
1
情報提供
2323
人工骨頭
デピュー アーティクルヘッド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン
再置換、組織反応
国内
1
情報提供
2324
人工骨頭
デピュー エリートヘッド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再置換
国内
1
情報提供
2325
人工骨頭
デピュー エリートヘッド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、摩耗の疑い
ン
再置換、組織反応
国内
2
情報提供
2326
人工骨頭
デピュー エリートヘッド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、摩耗の疑い
ン
骨溶解、再置換、組織反応、疼痛
国内
1
情報提供
2327
人工骨頭
デュアルカップCLDCS
京セラ
外れ
再置換、疼痛
国内
1
情報提供
2328
人工骨頭
デュアルカップCLDCS
京セラ
外れ
再置換
国内
1
情報提供
2329
人工骨頭
デュアルカップCLDCS
京セラ
外れ
異音、再置換、疼痛
国内
1
情報提供
301