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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.5MB] (105 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第1回 8/1)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

手術時間の延長の疑い

国内

3

情報提供

1446

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、変形


1447

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、破損、変形


体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1448

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、破損


手術時間の延長のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

1449

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、脱落、変形


手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

1450

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、脱落、破損


体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1451

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、脱落、破損


体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1452

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良


体内遺残のおそれ、追加機器が必要の疑い

国内

1

情報提供

1453

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良


体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1454

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良


手術時間の延長の疑い

国内

1

その他

1455

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良


手術時間の延長の疑い

国内

1

情報提供

1456

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良


手術時間の延長のおそれ、追加機器が必要の
疑い

国内

1

情報提供

1457

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良


手術時間の延長のおそれ、追加機器が必要

国内

2

その他

1458

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良


手術時間の延長のおそれ、追加機器が必要

国内

4

情報提供

1459

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良


手術時間の延長のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1460

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良


手術時間の延長のおそれ

国内

6

その他

1461

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良


手術時間の延長のおそれ

国内

7

情報提供

1462

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良


医療処置の中断

国内

1

情報提供

103