MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 94 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (94 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1259

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

不明

不明

国内

2

その他

1260

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

不明

血腫、追加手術

国内

1

情報提供

1261

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

不明

感染、追加手術

国内

2

情報提供

1262

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

不明

感染

国内

1

情報提供

1263

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

不完全又は不適切な接続

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1264

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

破損の疑い

感染、追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1265

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

破損

追加手術

国内

1

その他

1266

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

送液異常の疑い

追加手術

国内

1

その他

1267

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

送液異常

治療効果の減弱、追加手術

国内

1

情報提供

1268

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

ずれ、捻れ、漏れの疑い

追加手術、漿液腫

国内

1

情報提供

1269

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

ずれ

治療効果の減弱、追加手術のおそれ

国内

2

情報提供

1270

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

ずれ

治療効果の減弱、追加手術

国内

2

情報提供

1271

髄腔内カテーテル

インデュラカテーテル

日本メドトロニック

不明

不明

国内

1

その他

1272

髄腔内カテーテル

インデュラカテーテル

日本メドトロニック

送液異常、破損

追加手術

国内

1

情報提供

1273

整形外科用洗浄器

インターパルスパルスイリゲーション

日本ストライカー

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1274

静脈ライン用フィルタ

テルフュージョンファイナルフィルター
PS

テルモ

漏れ

偶発的薬物曝露のおそれ

国内

1

情報提供

1275

静脈用カテーテルアダプタ

BD マックスゼロ耐圧ニードルレスコネ日本ベクトン・ディッキンソ
漏れの疑い
クタ
ン

皮膚炎症のおそれ

国内

3

情報提供

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