MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 275 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (275 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1837

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

リードの移動

再手術

国内

12

情報提供

1838

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

リードの移動

横隔膜神経刺激、再手術、不快感

国内

1

情報提供

1839

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

ペーシング不全、高い捕捉閾値、製品に由来し
再手術、発熱
ない感染

国内

1

情報提供

1840

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

ペーシング不全、高い捕捉閾値

不整脈

国内

1

情報提供

1841

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

ペーシング不全、高い捕捉閾値

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1842

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

ペーシング不全、高い捕捉閾値

再手術、不整脈

国内

1

情報提供

1843

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

ペーシング不全、高い捕捉閾値

再手術、体内遺残

国内

1

情報提供

1844

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

ペーシング不全、高い捕捉閾値

再手術、心不全/うっ血性心不全

国内

1

情報提供

1845

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

ペーシング不全、高い捕捉閾値

再手術、徐脈、心不全/うっ血性心不全

国内

1

情報提供

1846

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

ペーシング不全、高い捕捉閾値

めまい、再手術

国内

1

情報提供

1847

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

ペーシング不全、高い捕捉閾値

めまい

国内

1

情報提供

1848

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

ペーシング不全、リードの移動、部品破損の疑
い

再手術

国内

1

情報提供

1849

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

ペーシング不全、リードの移動、高い捕捉閾値

再手術

国内

2

情報提供

1850

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

ペーシング不全、リードの移動

再手術、体内遺残

国内

1

情報提供

1851

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

ペーシング不全、リードの移動

再手術、心ブロック

国内

1

情報提供

1852

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

ペーシング不全、リードの移動

再手術、徐脈

国内

1

情報提供

1853

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

ペーシング不全、リードの移動

再手術

国内

1

情報提供

273

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (275 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (275 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (275 ページ)