MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 120 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (120 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

血管解離、血腫

国内

1

情報提供

不明

塞栓症、追加手術

国内

1

情報提供

日本メドトロニック

ずれ、挿入不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

Phenom カテーテル

日本メドトロニック

ずれ、材料変形、抵抗

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

中心循環系マイクロカテーテル

Teleport XT マイクロカテーテル

オーバスネイチメディカル切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1706

中心循環系マイクロカテーテル

Teleport マイクロカテーテル

オーバスネイチメディカル切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1707

中心循環系マイクロカテーテル

TMPマイクロカテーテルⅡ

東海メディカルプロダクツ切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1708

中心循環系マイクロカテーテル

サポートカテーテルSP

ジェイ・エム・エス

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1709

中心循環系マイクロカテーテル

テルモマイクロカテーテル

テルモ・クリニカルサプラ
イ

捻れ、抜去不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1710

中心循環系マイクロカテーテル

テルモマイクロカテーテル

テルモ・クリニカルサプラ
イ

伸び、抜去不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1711

中心循環系マイクロカテーテル

テルモマイクロカテーテル

テルモ・クリニカルサプラ
イ

伸び、潰れ、抜去不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1712

中心循環系マイクロカテーテル

テルモマイクロカテーテル

テルモ・クリニカルサプラ
イ

伸び、折れ、潰れ、抜去不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1713

中心循環系マイクロカテーテル

テルモマイクロカテーテル

テルモ・クリニカルサプラ
イ

貫通、折れ

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1714

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

漏れ

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1715

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

不明

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1716

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

不明

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1717

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

早期展開

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1701

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

メドトロニックAVE ガイディングカテー
テル

日本メドトロニック

不明

1702

中心循環系マイクロカテーテル

Phenom カテーテル

日本メドトロニック

1703

中心循環系マイクロカテーテル

Phenom カテーテル

1704

中心循環系マイクロカテーテル

1705

118

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (120 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (120 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (120 ページ)