MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 109 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (109 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

1514

単回使用トロカールスリーブ

Kii アドバンスドフィクセーション

オリンパスメディカルシス
切断
テムズ

1515

単回使用トロカールスリーブ

Kii バルーントロッカー

オリンパスメディカルシス
破損
テムズ

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

1516

単回使用トロカールスリーブ

Kii バルーントロッカー

オリンパスメディカルシス
切断の疑い
テムズ

体内遺残の疑い

国内

4

情報提供

1517

単回使用トロカールスリーブ

Kii バルーントロッカー

オリンパスメディカルシス
切断
テムズ

体内遺残の疑い

国内

7

情報提供

1518

単回使用トロカールスリーブ

Kii バルーントロッカー

オリンパスメディカルシス
外れ
テムズ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1519

単回使用トロカールスリーブ

Kii ファイオス

オリンパスメディカルシス
破損
テムズ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1520

単回使用トロカールスリーブ

Kii ファイオス

オリンパスメディカルシス
切断
テムズ

体内遺残の疑い

国内

3

情報提供

1521

単回使用トロカールスリーブ

VersaOne Fascial Closure システム

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1522

単回使用トロカールスリーブ

VersaOne Hugoシリーズ

コヴィディエンジャパン

外れ、亀裂

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1523

単回使用トロカールスリーブ

VersaOne シリーズ

コヴィディエンジャパン

破損

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1524

単回使用トロカールスリーブ

VersaOne シリーズ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

体内遺残のおそれ

国内

10

情報提供

1525

単回使用トロカールスリーブ

VersaOne シリーズ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

損傷のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1526

単回使用トロカールスリーブ

VersaOne シリーズ

コヴィディエンジャパン

外れ、亀裂

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1527

単回使用トロカールスリーブ

VersaOneシリーズ

コヴィディエンジャパン

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1528

単回使用トロカールスリーブ

VersaOneシリーズ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

体内遺残のおそれ

国内

6

情報提供

1529

単回使用トロカールスリーブ

VersaOneシリーズ

コヴィディエンジャパン

亀裂

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1530

単回使用トロカールスリーブ

VersaOneシリーズ

コヴィディエンジャパン

外れ、亀裂

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (109 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (109 ページ)

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プレーンテキスト

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